Uporaba Sistema; Simboli, Ki Se Uporabljajo - AMATECH F-LH500 Instructions D'utilisation

NAVODILA ZA UPORABO

Uporaba sistema:

1.5.1

Simboli, ki se uporabljajo:

Uporabljeni simbol
Document Number: 80028260
Version: B
Označuje, da je naprava medicinski
pripomoček
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka
Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska
številka pripomočka je navedena v obliki
1YYWWSSSSSSS.
 Zapis YY označuje leto proizvodnje, torej v
zapisu 118WWSSSSSSS številka 18 pomeni
leto 2018.
 Zapis WW označuje številko tedna
proizvodnje glede na standardni delovni
koledar. (Vključno z začetnimi ničlami.)
 Zapis SSSSSSS je edinstvena zaporedna
številka.
Označuje globalno trgovinsko identifikacijsko
številko medicinskega pripomočka
Označuje datum izdelave medicinskega
pripomočka
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo na
podlagi datuma po julijanskem koledarju v
obliki yyddd, pri čemer črki yy označujeta
zadnji dve številki leta, črke ddd pa datum v
letu, npr. 4. April 2019 bi bil zapisan kot 19094.
Označuje kataloško številko proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik upoštevati
navodila za uporabo glede pomembnih
opozorilnih informacij, kot so opozorila in
previdnostni ukrepi
Stran 151
Opis Referenca
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E