Produkt został przetestowany zgodnie z normą NF EN IO 10328 dla poziomu obciążenia P6 (czyli 125 kg) w ciągu 3 milionów cykli, co
odpowiada żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności użytkownika.
C. Mechanizm działania
Podczas wyprostu system złączy ustawia chwilową oś obrotu za linią obciążenia, zapewniając w ten sposób przegubowi kolana
odpowiednią stabilność w fazie podporu. Prędkości zginania i wyprostu można regulować niezależnie od siebie.
Mechanizm wspomagający wyprost jest regulowany za pomocą wyrzutni.
Uwaga: dostępny jest zestaw „krótkiej wyrzutni". Umożliwia on zmniejszenie całkowitej wysokości przegubu kolanowego o 22 mm.
3. PRZEZNACZENIE / WSKAZANIA
Wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (protetykom ortopedycznym), którzy następnie uczą użytkownika jego
stosowania. Zlecenie na wyrób medyczny jest wypisywane przez lekarza po konsultacji z protetykiem ortopedycznym w celu oszacowania
zdolności pacjenta do stosowania wyrobu.
Wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO UŻYTKOWNIKA. Nie może być używany ponownie przez innego użytkownika.
Maksymalny kąt zgięcia wynosi 145°. Kąt zgięcia może zostać ograniczony przez masę leja protezowego lub przez pokrycie estetyczne.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób umożliwia:
•
Poruszanie się w codziennym życiu, w tym uprawianie niektórych sportów (jazda na rowerze, bieganie, wioślarstwo), jest możliwe
dzięki obecności punktu zwrotnego zginana oraz dzięki kątowi zginania osiągającemu 145°.
•
Zmiany prędkości chodzenia dzięki układowi hydraulicznemu.
•
Stabilność i bezpieczeństwo w fazie podporu dzięki 4-osiowej ramie stawu.
5. AKCESORIA I KOMPATYBILNOŚĆ
Numer referencyjny
Połączenie górne
Połączenie dolne
6. MONTAŻ I ZAKŁADANIE PROTEZY UŻYTKOWNIKOWI
A. Montaż
Przestrzegać kolejności i momentów obrotowych śrub na tulei o średnicy 34 mm:
1.
Dokręcić śrubę V1 momentem 5 Nm
2.
Dokręcić śrubę V2 momentem 5 Nm
3.
Ponownie dokręcić śrubę V1 momentem 5 Nm
Montaż zestawu krótkiej wyrzutni kolanowej (1P11067):
Zastosowanie zestawu (sprzedawany oddzielnie):
Instalacja:
Wskazówki:
Wyrób jest urządzeniem ortopedycznym dedykowanym dla osób po amputacji udowej (lub wyłuszczeniu
stawu biodrowego) albo po wyłuszczeniu stawu kolanowego. Jest w szczególności polecany dla
użytkowników aktywnych i bardzo aktywnych (L3/L4), gdyż umożliwia wykonywanie codziennych czynności
oraz uprawianie niektórych sportów (jazda na rowerze, bieganie, wioślarstwo).
Maksymalna waga (wraz z obciążeniem): 125 kg
Nie nadaje się dla dzieci.
Kotwa
1K177 (maksymalna waga 100 kg)
Złącza
1K172 lub 1K207-HD
Tuleja i złącze
W przypadku chęci uzyskania przegubu kolanowego niewielkich rozmiarów lub nieco słabszego wspomagania wyprostu.
Wyciągnąć cylinder i śrubę zamontowaną w przegubie kolanowym i zastąpić je częściami znajdującymi się w zestawie.
Nie dokręcać całości z pełna siłą, do oporu.
Nowy zestaw „dokręcony z maksymalną siłą" skutkuje obciążeniem równym oryginalnemu zestawowi
„dokręconemu z maksymalną siłą pomniejszoną o 6 obrotów". Przegub kolanowy jest krótszy o około 30 mm.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
1P120 / 1P121
1K179 + 1K183
1K173 lub 1K176
1G01-HD lub 1D52-P6
1P120-KD / 1P121-KD
1K179
1K184
V1
V2
Strona 2 z 6