PROTEOR HYDEAL II Notice D'utilisation page 55

Kneets akser må aldri smøres, da dette kan medføre en rask forringelse.
Kneet er tiltenkt en maksvekt på 125 kg (inkludert bærevekt). I tilfelle overbelastning frigjøres det hydrauliske systemet av en
sikkerhetsanordning, hvilket kan medføre en rask bøying av kneet.
Kneets funksjon kan forstyrres ved overbelastning. I særdeleshet kan resistansen ved nedstigning av trapper være utilstrekkelig,
eller kneet kan plutselig blokkeres.
Dersom pasientens vekt øker betydelig, må kneets sikkerhetsjusteringer kontrolleres av ortopediingeniøren.
Garantien dekker ikke forringelser som er som konsekvens av feilaktig bruk, en upassende justering, eller ved bruk i svært støvete
miljøer og uten passende beskyttelse, eller all utilsiktet bruk.
Kneet må ikke utsettes for miljøer som kan fremkalle rust på de metalliske delene (ferskvann, saltvann, klorvann, syrer, etc...).
Det er forbudt å bade eller dusje med kneet, dette risikerer å forringe holdbarheten og den kneets gode funksjon.
En intensiv bruk av kneets bremse (nedstigning av bakker eller trapper i lang tid) kan medføre en overoppheting av det hydrauliske
systemet, og en minsking av bremseeffekten. Ikke berør kneet, og begrens aktiviteten for å la delene kjøle seg ned.
Aldri plasser enheten i nærheten av en varmekilde: risiko for brannskader og frigjøring av giftige gasser.
Ved bruk av kneet i svært lave (<10 °C) eller svært høye (>40 °C) temperaturforhold, kan kneets oppførsel endres betydelig. Ved
slike tilfeller, ta forbehold ved gange og nedstigning av bakker eller trapper.
Bruk av løsemidler er forbudt.
C. Bivirkninger
Det er ingen bivirkninger direkte knyttet til denne enheten.
Alle alvorlige hendelser som oppstår i forbindelse med enheten må rapporteres til produsenten, og til kompetente ansvarlige statlige
myndigheter.
9. VEDLIKEHOLD, LAGRING, AVHENDING OG LIVSLENGDE
A. Vedlikehold / rengjøring
Kneet kan rengjøres med en fuktig svamp
Ikke senk eller rens i vann
Tørk kneet etter regnskyll eller utilsiktet sprut.
Følgende deler kan måtte skiftes ut:
•
Reservestopper for utstrekning: EE015 (x1) skal limes med limet PROTEOR XC051
•
Reservestopper for maksimal bøying: EY001 (x1) selvklebende
B. Lagring
Bruks- og lagringstemperatur: -10 °C à +40 °C
Relativ luftfuktighet: ingen begrensninger
C. Avhending
Fotens forskjellige deler er spesialavfall: elastomer, plastmaterialer, aluminium, titan, stål, messing og olje. Disse må avhendes i
henhold til gjeldende lovverk.
D. Livslengde
Det anbefales å få en årlig kontroll utført av en ortopediingeniør.
10. BESKRIVELSE AV SYMBOLER
Produsent
11. LOVFESTET INFORMASJON
Dette produktet er en medisinsk enhet med CE-merking, og sertifisert i henhold til regelverket (EU) 2017/745
BRUKERVEILEDNING
Identifisert risiko CE-merking og år for første gangs erklæring
Side 5 av 6