Déclaration De Conformité - Qiagen l'EZ1 Advanced XL Manuel D'utilisation

Déclaration de conformité
Nom et adresse de la société
QIAGEN GmbH
QIAGEN Strasse 1
40724 Hilden
Allemagne
Nous déclarons par la présente sous notre entière responsabilité que le produit
EZ1 Advanced XL, référence 9001874
Déroulement de l'évaluation de la conformité :
Autre dispositif IVD
Classification :
est conforme à toutes les exigences applicables des directives européennes suivantes :
Directive de basse tension (LVD)
Directive de compatibilité électromagnétique (EMC)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD)*
Et aux normes harmonisées pertinentes :
EN 61010-1:2001
EN 61010-2-010:2003
EN 61010-2-081:2002 + A1:2003
EN 61010-2-101:2002
EN 61326-1:2013
EN 61326-2-6:2013
EN 61000-6-2:2005
Hombrechtikon, le 6 janvier 2016
* Uniquement si combinés aux kits EZ1 DSP dédiés.
Manuel d'utilisation de l'EZ1 Advanced XL 11/2017
Annexe III
Roman Eicher
Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager
2014/35/UE
2014/30/UE
98/79/CE
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