Complément a la notice d'utilisation
Ce complément s'applique à Fabius MRI avec le
numéro de référence 9039055 et le logiciel SW 3.n.
Ce complément doit être conservé avec la
notice d'utilisation du dispositif médical.
Annexe – Formulaire de vérification quotidienne et avant l'utilisation
Veuillez noter que cette liste de vérification
quotidienne et avant l'utilisation prend en compte
toutes les configurations possibles de la plateforme
d'anesthésie Fabius MRI. Par conséquent, le
médecin ne doit remplir que les parties qui
s'appliquent à la configuration spécifique à la
plateforme d'anesthésie Fabius MRI qu'il utilise.
L'appareil doit être vérifié tous les jours avant son
utilisation. La personne chargée des vérifications
doit être familiarisée avec le Complément.
Les vérifications précédées de la lettre P doivent
avoir lieu avant chaque utilisation sur un patient.
Nous vous conseillons de détacher et de
photocopier ces pages afin d'établir un relevé
quotidien des vérifications de la machine.
Lorsque la vérification d'une fonction est
satisfaisante, cocher la case correspondante.
Fabius MRI
Numéro de série
Conditions préalables
Les intervalles de vérification de la machine
et des accessoires sont respectés.
P
Machine correctement assemblée et
raccordée
, P, V, CO
Moniteurs (O
2
que) (le cas échéant) sous tension et en
fonctionnement, résultats de l'autotest sa-
tisfaisants
Réalisation des tests diagnostiques de la
plateforme Fabius MRI
Manuel d'utilisation Fabius MRI SW 3.n
Le complément met à jour les informations conte-
nues dans le chapitre suivant de la notice d'utilisa-
tion :
, agent anesthési-
2
Complément a la notice d'utilisation
P
Tuyau de prélèvement pour le monitorage
du gaz (le cas échéant) branché sur le rac-
cord Luer-Lock de la pièce en Y. L'agent
anesthésique utilisé est correct
Vérification de la batterie de secours
P
Vérifier que la batterie est chargée. (Si la
batterie n'est pas complètement rechar-
gée, son autonomie peut être inférieure à
45 minutes.)
Vérification de l'alimentation en gaz médicaux
Inspecter visuellement toutes les alimenta-
tions en gaz de la centrale d'alimentation et
des bouteilles afin de s'assurer qu'elles
sont correctement raccordées et installées.
Vérifier que la pression de toutes les con-
duites de gaz médicaux se situe dans les
plages recommandées.
Ouvrir les robinets des bouteilles de gaz de
réserve (le cas échéant).
Pression d'O
supérieure à 1000 psi
2
(70 kPa x 100)
Pression de N
2
(43 kPa x 100) le cas échéant
Pression d'AIR supérieure à 1000 psi
(70 kPa x 100) le cas échéant
Fermer les bouteilles de gaz de réserve.
O supérieure à 600 psi
3