Table des Matières
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Elément
Norme
ISO 13485:2003
EN ISO 13485:2003
ISO 14971:2007
EN ISO 14971:2012
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
EN 60601-1:2006/ AC2010
IEC 605292001-3
EN 60529:1991+A1:2000
ISO 14155:2011
EN ISO 14155:2011
AAMI HE75:2009
IEC 623042006-3
EN 62304:2006
IEC 60601-1-6:2010
EN 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
EN 62366:2008
IEC 60601-1-9:2007
EN 60601-1-9:2008
ISO 10993-1:2009 / Cor1:2010
EN ISO 10993-1:2009/AC1:
2010
ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10:2010
EN ISO 10993-10:2010
Ambulance
EN 1789:2007 +A1:2010
EN 13718-1:2008
Description
Systèmes de Qualité – Dispositifs Médicaux –
Exigences à des fins réglementaires.
Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
Exigences générales pour la sécurité des
appareils électromédicaux
Degré de Protection fourni par les Enveloppes
Résistance à l'Eau (IP54)
Investigations Cliniques des Dispositifs médicaux
pour sujets humains – Partie 1 : Exigences
générales
Lignes directrices relatives à ingénierie du facteur
humain et aux meilleures pratiques liées à la
conception des Dispositifs médicaux
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus
du cycle de vie du logiciel
Appareils électromédicaux – Parties 1-6 :
Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Normes
collatérales : Aptitude à l'utilisation
Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux – Partie 1-9 :
Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Normes
collatérales : Exigences pour une conception
écoresponsable
Évaluation biologique des dispositifs médicaux :
Partie 1 : Evaluation et essais
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 5 : Essais de cytotoxicité : méthodes in vitro
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 10 : Essais d'irritation et d'hypersensibilité
retardée
Véhicules de transport sanitaire et leurs
équipements - ambulances routières
Véhicules de transport sanitaire et leurs
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