Table des Matières
Publicité
Performance Analyse ECG
Classe de rythme
Rythme défibrillable,
Fibrillation Ventriculaire
Rythme défibrillable,
Tachycardie
Ventriculaire
Rythme non défibrillable
Base de données pour analyse ECG
De la Base de Données officielle de l'AHA (American Heart Association)
De la Base de Données officielle du MIT (Massachusetts Institute Technology)
(Base de données sur l'Arythmie du MIT-BIH et Base de données de Tachycardie
Ventriculaire de la Creighton University)
Rythme ECG pour déterminer s'il est opportun de délivrer un choc
Fibrillation ventriculaire avec une amplitude supérieure ou égale à 0,2mV
Tachycardie Ventriculaire avec une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 160
bpm
Conformité
Elément
Norme
Classement
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
EN 60601-1:2006/ AC2010
Type de
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
protection
EN 60601-1:2006/ AC2010
Mode de
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
fonctionnement
EN 60601-1:2006/ AC2010
Degré de
IEC 60529:2001,
protection
EN 60529:1991+A1 2000
Général
93/42/CEE modifiée par
2007/47/EC
21CFR820
2012/19/UE
93/86/CEE
2006/66/CE modifiée par
2008/103/CE
Performance Analyse ECG
Conformément à la norme IEC60601-2-4:2010
(sensibilité > 90%)
Conformément à la norme IEC60601-2-4:2010
(sensibilité > 75%)
Conformément à la norme IEC60601-2-4:2010
(spécificité > 95%)
Description
Alimentation interne (alimenté par batterie)
Type CF – Parties appliquées
Continu
IP54 (fourni par les enveloppes)
Directive relative aux Dispositifs Médicaux (classe
IIb)
Code des Règlementations Fédérales
Déchets d'Equipements Electriques et
Electroniques
Directive relative à l'Elimination des Batteries
Directive relative à la Batterie
42
Publicité
Table des Matières
