Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi page 27

Uso pretendido
O Adaptador Vercise™ M8 é um conector
de linha projetado para conectar extensões
de eletrodos específicas da Medtronic™ ao
Estimulador do sistema DBS da Boston Scientific,
como parte de um procedimento de estimulação
profunda do cérebro.
Compatibilidade do eletrodo
O Adaptador Vercise M8 da Boston Scientific
é compatível com as seguintes extensões de
eletrodos Medtronic:
• Extensão Modelo 3708640
• Extensão Modelo 3708660
• Extensão Modelo 3708695
• Extensão Modelo 3708540
• Extensão Modelo 3708560
• Extensão Modelo 3708595
Conteúdos da embalagem
Estéril
• (1) Adaptador Vercise M8
• (1) Chave hexagonal
Não estéril
• (1 conjunto de) Adesivos para identificação
do produto
• (1) Formulário de registro do dispositivo
O Med A é vendido separadamente.
As Instruções de uso (IFU) são fornecidas
separadamente.
Atenção
• Inspecione a condição da embalagem
estéril antes de abrir a embalagem e usar
o conteúdo. Não use o conteúdo se a
embalagem estiver quebrada ou rasgada,
ou se houver suspeita de contaminação
devido a um defeito no lacre da embalagem
estéril. Não reutilize, reprocesse ou
reesterilize.
• Não use se o produto estiver passado
da data de validade.
• Não use se o rótulo estiver incompleto
ou ilegível.
• Não dobre, curve ou estique a Extensão
ou o Adaptador. Isso pode quebrar os fios
ou conexões. Fios ou conexões quebrados
podem criar um circuito aberto, resultando
em falha de componentes, perda de
estimulação e potencial intervenção cirúrgica.
• Não manuseie o Adaptador Vercise M8 com
outros instrumentos não fornecidos com
o Adaptador. Outros instrumentos podem
causar danos ao dispositivo, incluindo fios
ou conexões quebrados.
• O conjunto de parafusos no Adaptador
Vercise M8 precisa estar retraído para
ser inserido na extensão do eletrodo.
Não há recurso de parada para prevenir
uma retração excessiva do conjunto de
parafusos e desmontagem do Adaptador.
Para evitar danos ao anel de vedação, não
retraia o conjunto de parafusos mais do
que o necessário para inserir a extensão
do eletrodo.
• Minimize o número de inserções da chave
hexagonal no Adaptador Vercise M8 para
prevenir danos ao plugue de lacre do septo.
Instruções de uso
1. Explante o estimulador Medtronic, referindo-se
à etiqueta do produto Medtronic apropriado
para instruções de explante.
2. Abra cuidadosamente a embalagem do
Adaptador Vercise M8 e transfira os conteúdos
da bandeja interna para o campo estéril.
3. Certifique-se que a extensão do eletrodo
Medtronic esteja limpa e não danificada.
4. Retraia o conjunto de parafusos em todos
os adaptadores: insira a chave hexagonal
no septo contendo o conjunto de parafusos e
gire a chave hexagonal no sentido anti-horário
(Figura 1).
Instruções de uso do Adaptador Vercise M8
90903595-15
Uso pretendido
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