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PRÉCAUTIONS
•
Si vous bloquez la sortie de ventilation du contrôleur, il risque d'entrer en surchauffe et ainsi d'être
endommagé ou de provoquer un arrêt thermique. Laissez un dégagement d'au moins 12,7 mm (0,5 in)
entre les panneaux arrière et latéraux du contrôleur et les autres objets. Installer le contrôleur sur un
chariot dédié tel que le chariot pour composants SpyGlass™ afin d'assurer une ventilation appropriée.
•
Le renversement de liquides sur le contrôleur peut l'endommager ou provoquer son arrêt. Ne pas placer
de liquides au-dessus ou à proximité du contrôleur.
•
L'ouverture du boîtier à des fins de réparation peut endommager le contrôleur. Le contrôleur ne
comprend pas de composants réparables par l'opérateur. Pour éviter tout dommage, ne pas pénétrer
à l'intérieur du contrôleur.
•
Le raccordement de cathéters autres qu'un cathéter SpyScope™ DS peut endommager le contrôleur.
Raccorder uniquement un cathéter SpyScope DS au contrôleur. Voir la section « Compatibilité du
contrôleur numérique SpyGlass DS ».
•
Positionner correctement le contrôleur de façon à éviter de tirer accidentellement sur les câbles, ce qui
peut provoquer un débranchement et une perte de la visualisation.
•
Avant de lancer une procédure, s'assurer que les composants tels que le moniteur et la pompe
d'irrigation associés au système SpyGlass DS sont présents et en état de marche. L'absence et le
mauvais état de marche des composants associés risque de prolonger la procédure.
•
Ne pas utiliser des solutions nettoyantes ou désinfectantes contenant des agents de surface à durée
de vie prolongée. Cela peut laisser des résidus conducteurs sur les contacts du raccord du cathéter.
Les résidus conducteurs peuvent provoquer des dysfonctionnements au niveau du contrôleur.
•
Ne pas nettoyer les voyants situés à l'intérieur de la prise de câble du cathéter.
•
L'utilisation d'un défibrillateur cardiaque quand un cathéter SpyScope DS est dans le corps du patient
peut endommager le contrôleur. Pour éviter d'endommager le contrôleur lors de l'utilisation d'un
défibrillateur, retirer le cathéter SpyScope DS au préalable.
•
Ne pas brancher un raccord mouillé sur la prise du contrôleur car cela pourrait diminuer les
performances de la vidéo ou endommager le contrôleur.
•
Les pièces appliquées de tout autre appareil médical électrique en application avec cet appareil doivent
être de type BF. Par conséquent, utiliser uniquement le contrôleur avec le cathéter SpyScope DS.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Pour plus d'informations sur les événements indésirables, voir le mode d'emploi du cathéter SpyScope DS.
CONFORMITÉ AUX NORMES
Notification relative aux performances essentielles
Le contrôleur ne présente pas les performances essentielles tel que défini par les normes CEI 60601-1 et
CEI 60601-2-18.
PRÉSENTATION
Dispositif fourni non stérile. Inspecter les composants pour vérifier qu'ils ne sont pas endommagés. Ne pas
utiliser un composant s'il semble endommagé. Ne pas utiliser les composants si l'étiquetage de l'emballage
est incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Conditions environnementales pour le transport, l'utilisation et le stockage
Entre les procédures, le contrôleur peut être stocké sur la tour d'endoscopie ou sur un chariot dédié (Tableau 1).
Black (K) ∆E ≤5.0
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