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Annexe 5 : Critères et spécifications de conception médicale
Le contrôleur numérique SpyGlass™ DS est conforme aux critères et spécifications de conception médicale
(tableau 11) :
Tableau 11� Critères et spécifications de conception médicale
Critères de conception pour le contrôleur
numérique SpyGlass DS
Type de protection contre les chocs électriques
Degré de protection contre les chocs électriques
Degré de protection contre les infiltrations de
matières
Mode de fonctionnement
Installation et utilisation
Black (K) ∆E ≤5.0
Caractéristiques
Équipement de classe 1
Pièce appliquée de type BF (cathéter SpyScope™ DS)
IP20
Fonctionnement continu
Équipement portable
80
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