Précautions; Événements Indésirables; Conformité Aux Normes; Notification Relative Aux Performances Essentielles - Boston Scientific EXALT Manuel D'utilisation

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PRÉCAUTIONS
Si la sortie de ventilation du contrôleur est bloquée, une surchauffe peut se produire et le contrôleur
risque d'être endommagé ou de provoquer un arrêt thermique. Laisser un dégagement d'au moins
12,7 mm (0,5 po) entre les panneaux arrière et latéraux du contrôleur et les autres objets. Le contrôleur
peut s'utiliser sur un chariot dédié afin d'assurer une ventilation appropriée.
Le renversement de liquides sur le contrôleur peut l'endommager ou provoquer son arrêt. Ne pas placer
de liquides au-dessus ou à proximité du contrôleur.
L'ouverture du boîtier à des fins de réparation peut endommager le contrôleur. Le contrôleur ne
comprend pas de composants réparables par l'opérateur. Pour éviter tout dommage, ne pas accéder à
l'intérieur du contrôleur.
Le raccordement au contrôleur d'un endoscope à usage unique incompatible peut endommager
le contrôleur. Raccorder uniquement un endoscope à usage unique répertorié dans la section
« Compatibilité du contrôleur EXALT™ ».
Positionner correctement le contrôleur de façon à éviter de tirer accidentellement sur les câbles, ce qui
peut provoquer un débranchement et une perte de la visualisation.
Avant de lancer une procédure, s'assurer que les composants tels que le moniteur et la pompe
d'irrigation associés au contrôleur et à l'endoscope à usage unique EXALT sont présents et en état de
marche. L'absence et le mauvais état de marche des composants associés risquent de prolonger la
procédure.
Ne pas utiliser de solutions nettoyantes contenant des agents de surface à durée de vie prolongée. Cela
peut laisser des résidus conducteurs sur les contacts du raccord de l'endoscope à usage unique. Les
résidus conducteurs peuvent provoquer des dysfonctionnements au niveau du contrôleur.
L'utilisation d'un défibrillateur cardiaque quand un endoscope à usage unique est dans le corps du
patient peut endommager le contrôleur. Pour éviter d'endommager le contrôleur lors de l'utilisation d'un
défibrillateur, retirer l'endoscope à usage unique au préalable.
Ne pas brancher un raccord mouillé sur la prise du contrôleur car cela pourrait diminuer les
performances de la vidéo ou endommager le contrôleur.
Les pièces appliquées de tout autre appareil médical électrique en application avec cet appareil doivent
être de type BF. Donc, raccorder uniquement un endoscope à usage unique répertorié dans la section
« Compatibilité du contrôleur EXALT ».
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Consulter le mode d'emploi de l'endoscope à usage unique.
CONFORMITÉ AUX NORMES

Notification relative aux performances essentielles

Selon la norme CEI 60601-1, le contrôleur ne possède aucune fonction qui présenterait un risque inacceptable
en cas de panne.
PRÉSENTATION
Dispositif fourni non stérile. Inspecter le contrôleur et les câbles pour déceler tout dommage. Ne pas utiliser si
l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible. Ne pas utiliser
un composant s'il semble endommagé.
55
Black (K) ∆E ≤5.0

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