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Avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur prescription d'un
médecin.
INTRODUCTION
Ce manuel d'utilisation décrit l'utilisation, l'entretien et le dépannage appropriés et en toute sécurité du
contrôleur numérique SpyGlass™ DS (appelé ci-après le contrôleur).
Le contrôleur fonctionne avec un cathéter d'accès et d'administration SpyScope™ DS (M00546600) ou un
cathéter d'accès et d'administration SpyScope DS II (M00546610). Ce cathéter d'accès et d'administration
SpyScope DS et le cathéter d'accès et d'administration SpyScope DS II sont également appelés cathéter
SpyScope DS dans ce manuel d'utilisation.
Comment obtenir de l'aide
Pour une assistance technique, une commande, un entretien et une autorisation de retour, contacter Boston Scientific
au 800-949-6708.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le contrôleur est un appareil électronique qui :
•
reçoit les signaux vidéo du cathéter SpyScope DS,
•
traite les signaux vidéos et
•
transmet les images vidéo vers un moniteur vidéo.
De plus, le contrôleur génère et contrôle la lumière émise à l'extrémité du cathéter SpyScope DS pour éclairer
la zone d'intérêt dans la structure anatomique. Les bouton du panneau avant du contrôleur permettent de
contrôler le niveau de luminosité de l'éclairage.
Pour utiliser le contrôleur, le raccorder au moniteur vidéo à l'aide d'un câble vidéo, puis raccorder un cathéter
SpyScope DS au contrôleur. Le contrôleur permet la visualisation directe de l'anatomie du canal pancréatico-
biliaire, ainsi que des explorations et des endothérapies.
Informations relatives aux utilisateurs
Le contrôleur et son mode d'emploi doivent être utilisés par des médecins formés aux interventions pancréatico-
biliaires endoscopiques, notamment à la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE).
Une compréhension approfondie des techniques, des principes, des applications cliniques et des risques
associés à la CPRE et aux cholangio-pancréatographies est conseillée avant l'utilisation du contrôleur en tant
que composant du système SpyGlass DS.
Contenu
•
Un (1) contrôleur numérique SpyGlass DS
•
Un (1) cordon d'alimentation de 3,1 meter pour l'Amérique du Nord (M00546650) ou un (1) cordon
d'alimentation de 3,1 meter pour le Brésil (M0054665B0)
•
Un (1) câble DVI de 2,0 meter
•
Un (1) câble VGA de 1,8 meter
S'assurer que l'emballage contient les composants cités ci-dessus.
Numéros de modèle
Contrôleur numérique SpyGlass DS (avec cordon d'alimentation pour l'Amérique du Nord)
Contrôleur numérique SpyGlass DS (avec cordon d'alimentation pour le Brésil)
55
M00546650
M0054665B0
Black (K) ∆E ≤5.0
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