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Avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur prescription d'un
médecin.
INTRODUCTION
Ce manuel d'utilisation décrit l'utilisation, l'entretien et le dépannage appropriés et sûrs du contrôleur EXALT™
(appelé ci-après le contrôleur).
Le contrôleur est destiné à être utilisé avec un endoscope à usage unique Boston Scientific. Consulter la
section « Compatibilité du contrôleur EXALT » pour une liste des endoscopes à usage unique Boston Scientific
compatibles.
Comment obtenir de l'aide
Pour une assistance technique, une commande, un entretien et une autorisation de retour, contacter
Boston Scientific au 800-949-6708.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le contrôleur est un appareil électronique qui :
•
reçoit des signaux vidéo d'un endoscope à usage unique Boston Scientific,
•
traite les signaux vidéos,
•
transmet les images vidéo vers un moniteur vidéo, et
•
émet des signaux électriques qui sont utilisés par des systèmes de capture d'image externes.
De plus, le contrôleur contrôle la lumière émise par l'extrémité de l'endoscope à usage unique pour éclairer la
zone d'intérêt dans la structure anatomique. Les boutons du panneau avant du contrôleur vous permettent de
contrôler le niveau de luminosité de l'éclairage.
Pour utiliser le contrôleur, le raccorder au moniteur vidéo à l'aide d'un câble vidéo, puis raccorder un endoscope
à usage unique Boston Scientific au contrôleur. Le contrôleur offre une visualisation directe pendant une
intervention endoscopique.
Le contrôleur se connecte aux équipements externes de capture d'images via les connecteurs du panneau
arrière du contrôleur. La capture d'image est lancée via un bouton sur l'endoscope à usage unique
Boston Scientific. Le contrôleur envoie un signal au moniteur vidéo pour informer l'utilisateur que la capture
d'image a été lancée.
Informations destinées aux utilisateurs
Le contrôleur et les présentes instructions ne doivent être utilisés que par des médecins formés aux procédures
endoscopiques.
Une compréhension approfondie des techniques, des principes, des applications cliniques et des risques
associés aux procédures endoscopiques est requise avant l'utilisation du contrôleur avec l'endoscope
à usage unique.
Contenu
•
Un (1) contrôleur EXALT
•
Pour M00542430 – Un (1) câble d'alimentation Amérique du Nord
•
Pour M00542460 – Un (1) câble d'alimentation UE et un (1) câble d'alimentation Brésil
•
Un (1) câble DVI de 2,0 mètres
•
Un (1) câble HDMI de 2,0 mètres
S'assurer que l'emballage contient les composants cités ci-dessus.
Black (K) ∆E ≤5.0
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