Test d'immunité
Décharges élec-
trostatiques (ESD)
(IEC61000-4-2)
Transitoires élec-
triques rapides
(IEC61000-4-4)
Ondes de chocs
(IEC61000-4-5)
Champ magnétique à
50 hz/60 hz (IEC61000-
4-8)
Creux de tension, cou-
pures brèves et varia-
tions de tension (IEC
61000-4-11)
10.5 Immunité électromagnétique, équipements portables
radiofréquences
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et électromagnétique décrit
dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront s'assurer de la conformité de l'environnement
électromagnétique.
Manuel d'utilisation • Servotome • J57210 • V6 • (13) • 04/2013 • NE28FR010F - Page
Niveau de test selon
Niveau de conformité
IEC60601
± 6 kV en contact
± 6 kV en contact
± 8 kV à l'air
± 8 kV à l'air
± 2 kV pour les lignes
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation élec-
d'alimentation élec-
trique
trique
± 1 kV en mode dif-
± 1 kV en mode dif-
férentiel
férentiel
± 2 kV en mode com-
± 2 kV en mode com-
mun
mun
3A/m
3A/m
<5% UT
<5% UT
(>95% creux de UT)
(>95% creux de UT)
pour 0.5 cycles
pour 0.5 cycles
40% UT
40% UT
(60% creux de UT)
(60% creux de UT)
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70% UT
70% UT
(30% creux de UT)
(30% creux de UT)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
<5% UT
<5% UT
(>95% creux de UT)
(>95% creux de UT)
pour 250 cycles
pour 250 cycles
Environnement électromagnétique /
remarques
Les sols doivent être en bois, en béton, ciment
ou en carrelage. Si les sols sont couverts de
matériaux synthétiques (moquette...), l'hu-
midité relative doit être de 30% minimum.
La qualité de l'alimentation électrique doit
être équivalente à celle d'un environnement
commercial typique ou d'un établissement hos-
pitalier (hôpital, clinique).
La qualité de l'alimentation électrique doit
être équivalente à celle d'un environnement
commercial typique ou d'un hôpital.
L'intensité du champ magnétique doit être du
niveau à celle rencontrée dans un envi-
ronnement commercial typique ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou hos-
pitalier typique. Si l'utilisation du système
nécessite la poursuite du fonctionnement pen-
dant des coupures d'alimentation secteur, il
est recommandé d'alimenter le dispositif médi-
cal au moyen d'une source de courant séparée
(UPS, etc.).
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