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10 Compatibilité électromagnétique
Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels les
fabricants de dispositifs électro-médicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC60601-1-2.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur, néanmoins,
l'utilisateur s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un risque
supplémentaire, comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres appareils électroniques.
Dans ce chapitre vous trouverez des informations nécessaires pour vous assurer une installation et une mise en
service de votre dispositif médical dans les meilleures conditions en termes de compatibilité
électromagnétique.
Les différents cordons du dispositif médical doivent être éloignés les uns des autres.
Certains types d'appareils mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables sont susceptibles
d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation recommandées dans le présent chapitre
doivent donc absolument être respectées.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou posé sur ce dernier. Si cela ne
peut être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d'utilisation avant
toute utilisation.
L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par Satelec comme pièces de remplacement,
peut avoir comme conséquence une augmentation de l'émission ou une diminution de l'immunité du dispositif
médical.
10.1 Longueur des câbles
Câbles et accessoires
Câbles / Cordons
10.2 Distances de séparation recommandées
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées.
L'utilisateur ou l'installateur du dispositif médical peuvent aider à éviter toute interférence électromagnétique
en maintenant une distance minimale, fonction de la puissance maximale du matériel de transmission
radiofréquence portatif et mobile (émetteurs), entre le dispositif médical et l'équipement comme recommandé
dans le tableau ci-dessous.
Manuel d'utilisation • Servotome • J57210 • V6 • (13) • 04/2013 • NE28FR010F - Page
Longueur maximale
< 3 m
Type d'essai
Émission RF
Émission de courant har-
moniques
Fluctuation de tension et de
flickers
Immunité aux décharges
électrostatiques
Immunité rayonnée – Champs
électromagnétiques
Immunité aux transitoires
électriques rapides en salve
Immunité aux ondes de choc IEC61000-4-5
Immunité conduite – Per-
turbation conduite radio-
fréquence
Immunité rayonné - Champs
magnétiques
Immunité aux creux de ten-
sion, coupures brèves et
variations de tension
En conformité avec :
CISPR 11, Classe B
IEC61000-3-2
IEC61000-3-3
IEC61000-4-2
IEC61000-4-3
IEC61000-4-4
IEC61000-4-6
IEC61000-4-8
IEC 61000-4-11
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