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4 Interactions, contre-indications,
interdictions
Vous trouvez ici les informations concernant les interactions, les contre–indications et les interdictions connues
par SATELEC ® à la date de rédaction du présent document.
4.1 Interférences avec d'autres dispositifs médicaux
Des interférences peuvent survenir lorsque le système est utilisé chez des patients porteurs d'un stimulateur
cardiaque.
Le dispositif médical émettant des champs électromagnétiques, il présente des risques potentiels.
Il peut notamment entraîner un dysfonctionnement des dispositifs implantables tels qu'un stimulateur cardiaque
ou un défibrillateur implantable et d'une manière générale, tout type d'implant actif :
avant d'utiliser ce produit, demandez aux patients et aux utilisateurs s'ils portent un dispositif de ce
l
type ;
expliquez-leur la situation ;
l
évaluez le rapport bénéfices / risques et contactez le cardiologue de votre patient ou tout autre pro-
l
fessionnel de santé qualifié avant de commencer le traitement ;
maintenez ce système à l'écart des dispositifs implantables ;
l
prenez les mesures d'urgence appropriées et agissez rapidement si le patient présente des signes de
l
malaise.
Des symptômes tels qu'une augmentation du rythme cardiaque, un pouls irrégulier ou des vertiges
peuvent indiquer un dysfonctionnement d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implantable.
Le dispositif médical n'est pas conçu pour supporter des chocs de défibrillateur électrique.
4.2 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par
SATELEC
®
Le dispositif médical a été conçu et développé avec ses accessoires afin de vous garantir le maximum de
sécurité et de performance. L'utilisation d'accessoires d'origine différente peut représenter un risque pour
vous, vos patients ou votre dispositif médical. Ne tentez pas de connecter des accessoires non fournis par
SATELEC ® sur le(s) connecteur(s) du dispositif médical .
Même si le fabricant ou le distributeur de votre accessoire revendique la totale compatibilité avec les
équipements SATELEC ® , il convient de se montrer prudent sur l'origine et la sécurité du produit proposé.
Certains indices peuvent vous alerter, comme l'absence d'informations, des informations en langue étrangère,
des prix très attractifs, un état d'aspect douteux, une qualité médiocre ou une usure prématurée. Si nécessaire,
contacter un revendeur agréé ou le service clients SATELEC ® .
4.3 Contre-indications
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé en présence de patients turbulents, émotifs ou d'une nervosité
excessive.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé dans le cas :
d'une anesthésie incomplète ;
l
d'une chirurgie délicate (chirurgie mucopériostée, greffes) ;
l
de tissus très fragiles ;
l
d'ignorance de la théorie de l'électrochirurgie ;
l
de manque d'exercices sur des pièces anatomiques ;
l
de méconnaissance de son patient et de son état général ;
l
de présence d'équipement chirurgical métallique implanté sur le patient, notamment sur le chemin de
l
conduction du courant haute fréquence.
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• Manuel d'utilisation • Servotome • J57210 • V6 • (13) • 04/2013 • NE28FR010F
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