Table des Matières
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patients présentant des complications médicales ;
l
patients allergiques ;
l
patients ayant un site clinique non adapté au traitement ;
l
patients porteurs de dispositifs médicaux implantables tels que pacemaker, implants cochléaires, sti-
l
mulateurs du nerf vague.
Le patient doit être calme, détendu, immobile et idéalement en position allongée sur un fauteuil dentaire.
L'utilisateur reste la seule personne à pouvoir décider de prodiguer ou non des soins à ses patients.
Les patients porteurs des artifacts listés ci-dessous doivent prendre des précautions supplémentaires pour
empêcher tout risque de blessure collatéral :
piercing intra et péri-buccal ;
l
couronnes dentaires ;
l
bijoux.
l
3.7 Parties du corps ou types de tissus traités
Les soins doivent porter uniquement sur la sphère buccale du patient.
3.8 Performance essentielle
Au sens de la norme de sécurité des dispositifs électro-médicaux applicable, SATELEC a déterminé que le
dispositif médical ne gérait pas de performances essentielles.
3.9 Sécurité de base en utilisation normale
La partie active, le porte-électrode et son électrode sont dans la main du praticien pendant toute la durée de
réalisation de l'acte médical. Étant l'homme de l'art médical, le praticien est apte à déceler immédiatement
tout problème au niveau du site d'intervention et à réagir en conséquence.
L'effort appliqué sur le porte-électrode doté de son électrode doit être géré par le praticien conformément à
l'état de l'art dentaire. La sécurité de base est réalisée par le praticien.
Il est conseillé de prévoir un dispositif médical de réserve ou un moyen alternatif permettant d'achever l'acte
médical en cas de défaillance de l'équipement.
3.10 Conditions normales d'utilisation
Les conditions normales d'utilisation sont les suivantes :
le stockage ;
l
l'installation ;
l
l'utilisation ;
l
la maintenance ;
l
l'élimination.
l
3.11 Durée de vie des électrodes
Parce qu'il n'est pas possible d'établir un nombre maximum d'utilisations, pouvant être fonction de nombreux
paramètres tels que la durée d'utilisation, l'effort exercé ou l'usure, nous vous recommandons de renouveler au
minimum une fois par an les électrodes couramment utilisées.
3.12 Casse ou rupture d'électrodes
Une électrode est un dispositif médical sur lequel est appliqué un effort mécanique nécessaire à la réalisation
des soins dentaires.
Les électrodes ont été développées pour être utilisées de manière sûre et en combinaison avec le porte-
électrode SATELEC ® selon des niveaux de puissance définis.
Cependant, il peut arriver d'observer un phénomène de casse ou de rupture, selon le taux d'utilisation, la
puissance exercée, ou suite à une chute.
Pour réduire tout risque, aussi infime qu'il soit, nous vous recommandons d'utiliser un dispositif d'aspiration
comme une canule d'aspiration de salive et d'inciter votre patient à respirer par nez.
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• Manuel d'utilisation • Servotome • J57210 • V6 • (13) • 04/2013 • NE28FR010F
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