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3.13 Avertissements spécifiques aux dispositifs médicaux
d'électrochirurgie
Les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquelles les fabricants de
dispositifs médicaux de chirurgie haute fréquence sont assujettis (au sens de la norme IEC60601-2-2).
Il convient que toute la surface du bracelet (électrode neutre) soit reliée de façon fiable au poignet
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droit du patient. Le bracelet doit être ajusté pour conserver un contact direct avec la peau du patient.
La peau du patient ne doit pas présenter de lésions.
Il convient que le patient ne soit pas en contact avec des parties métalliques mises à la terre où pré-
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sentant par rapport à la terre une capacité appréciable (par exemple table d'opération, supports, etc.).
Il convient que le contact peau contre peau (par exemple entre les bras et le corps du patient) soit
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évité, par exemple, par interposition de gaze sèche.
Le contact entre la peau du patient et celle du praticien doit être évité.
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En cas d'utilisation simultanément du dispositif médical et d'appareils de surveillance physiologique sur
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le même patient, il convient de placer les électrodes de surveillance aussi loin que possible des élec-
trodes de chirurgie.
Les électrodes aiguilles de surveillance ne sont pas recommandées. Dans tous les cas, les systèmes de sur-
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veillance comportant des dispositifs de limitation des courants hautes fréquences sont recommandés.
Il convient de placer les câbles des électrodes de chirurgie de façon à éviter tout contact avec le patient
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ou avec d'autres conducteurs.
Il convient de placer les électrodes actives non utilisées temporairement en un lieu éloigné du patient.
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Au cours d'interventions chirurgicales où le courant haute fréquence pourrait circuler à travers des par-
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ties du corps de section relativement faible, l'utilisation de techniques bipolaires peut être souhaitable
pour éviter d'endommager des tissus de manière intempestive.
Il convient que la puissance de sortie sélectionnée soit la plus faible possible pour le but recherché.
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Une puissance de sortie faible apparemment ou un mauvais fonctionnement du dispositif médical d'élec-
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trochirurgie haute fréquence aux réglages de fonctionnement normaux peut provenir d'une application
défectueuse du bracelet conducteur (électrode neutre) ou un mauvais contact dans ses connexions. Dans
ce cas, il convient de vérifier la mise en place de l'électrode neutre et de ses connexions avant de sélec-
tionner une puissance de sortie plus élevée.
Il convient d'éviter toute utilisation d'anesthésiques inflammables ou de gaz oxydants tels que l'oxyde
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nitreux (N
0) et l'oxygène lors d'une opération chirurgicale, à moins que ces agents ne soient évacués
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par aspiration.
Il convient dans toute la mesure du possible d'utiliser des agents non inflammables pour le nettoyage et
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la désinfection.
Il convient de laisser évaporer les produits inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection, ou
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comme solvants de produits adhésifs, avant application de la chirurgie haute fréquence.
Il y a risque d'accumulation de solutions inflammables sous le patient ou dans les dépressions ou cavités
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de son corps.
Certains matériaux comme le coton hydrophile ou la gaze peuvent, quand ils sont saturés d'oxygène, être
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inflammables par les étincelles produites en utilisation normale des dispositifs médicaux d'élec-
trochirurgie haute fréquence.
L'interférence produite par le fonctionnement d'un dispositif médical d'électrochirurgie haute fréquence
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peut avoir une influence néfaste sur le fonctionnement d'autres appareils électroniques.
L'opérateur doit vérifier régulièrement les accessoires.
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Il convient en particulier de vérifier les câbles d'électrodes et les accessoires.
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La défaillance du dispositif médical d'électrochirurgie haute fréquence pourrait entraîner une aug-
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mentation involontaire de la puissance de sortie.
Le dispositif médical doit être utilisé conjointement avec un système d'aspiration chirurgical afin de
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réduire la propagation des panaches de fumées.
Dans certains cas, des arcs électriques entre l'électrode et le site clinique peuvent produire un effet de
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stimulation neuromusculaire, entraînant des risques secondaires comme des blessures provoquées par des
contractions musculaires involontaires.
Manuel d'utilisation • Servotome • J57210 • V6 • (13) • 04/2013 • NE28FR010F - Page
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