Dopuszczalne warunki eksplo-
atacji
Dopuszczalne warunki przecho-
wywania i transportu
Klasa ochronności
Źródło zasilania
Żywotność baterii
Częstotliwość sygnału akustycz-
nego
Data ważności
Przewidywany okres eksploatacji Urządzenie jednorazowego użytku
Klasyfikacja
Dane techniczne mogą ulec zmianie bez powiadomienia, ponieważ możliwe są aktualizacje.
Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub w komorze baterii.
• Urządzenie spełnia wymogi rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w spra-
wie wyrobów medycznych oraz odpowiednich przepisów krajowych.
• Urządzenie spełnia wymogi norm europejskich EN 60601-1 oraz EN 60601-1-2 (zgodność z CISPR 11,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) i wymaga zachowania szczególnych środków ostroż-
ności odnośnie do kompatybilności elektromagnetycznej. Należy pamiętać, że przenośne i mobilne
urządzenia komunikacyjne pracujące na wysokich częstotliwościach mogą zakłócać działanie urzą-
dzenia. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z serwisem pod podanym adresem.
10. GWARANCJA/SERWIS
Szczegółowe informacje na temat gwarancji i warunków gwarancji znajdują się w załączonej ulotce gwa-
rancyjnej.
W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii Europejskiej i krajów o identycznych systemach regula-
cyjnych (rozporządzenie MDR w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują następujące
ustalenia: Jeśli w trakcie lub wskutek użytkowania produktu wystąpią przypadki silnej szkodliwości dla
zdrowia, należy je zgłosić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz odpowiedniemu krajowe-
mu urzędowi państwa członkowskiego, w którym znajduje się użytkownik/pacjent.
od 5°C do 40°C,
od 15% do 93% względnej wilgotności powietrza
ciśnienie otoczenia 700 –1060 hPa
od 5°C do 35°C,
45 do 85% względnej wilgotności powietrza
ciśnienie otoczenia 700 –1060 hPa
IP44
1x CR2032 (3 V)
ok. 1 godziny pracy ciągłej
100 bpm (uderzeń na minutę)
Patrz tabliczka znamionowa
(5 lat od daty produkcji)
Zasilanie wewnętrzne, praca ciągła, część aplikacyjna typu CF
odporna na defibrylację (tylna strona urządzenia jest uważana za
część aplikacyjną typu CF odporną na defibrylację)
65