Cómo Funciona; Uso Previsto Y Contraindicaciones - Otivio FLOWOX 2.0 Mode D'emploi

FlowOx™ es un dispositivo médico que, de acuerdo con la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC, mejora el flujo sanguíneo a su miembro
inferior. La tecnología patentada se basa en varios años de investigación y desarrollo.
Lea atentamente este manual de uso antes de utilizar el dispositivo. La Guía Rápida [0] debe mantenerse a mano.
Otivio y sus distribuidores rechazan cualquier responsabilidad por el uso de FlowOx™ que no cumpla con este manual de uso.
El usuario coloca el pie y la pierna en una cámara de presión [1] que está conectada a una bomba. La bomba crea un ciclo preestablecido de 10
segundos con una presión negativa de -40 mmHg y 7 segundos con una presión de aire normal. La presión negativa facilita el flujo de sangre
hacia abajo en la extremidad y hacia la piel.
Utilice FlowOx™ según las recomendaciones de su médico, normalmente durante 2 horas diarias, divididas en al menos dos sesiones. Siga las
recomendaciones de su médico sobre las modalidades de tratamiento.

USO PREVISTO Y CONTRAINDICACIONES

FlowOx™ debe ser utilizado por adultos para las siguientes indicaciones: Enfermedad arterial periférica (EAP) ● Úlceras del pie y de la pierna
diabéticas y no diabéticas causadas por arteriopatía ● Claudicación intermitente y dolor en reposo ● Úlceras del pie y de la pierna de etiología
mixta asociadas con la inmovilidad, como la paraplejía posterior a una lesión de la columna vertebral.
Un médico prescribirá el tratamiento y controlará el progreso de curación del paciente. El dispositivo está pensado para que lo utilice
exclusivamente el propio paciente si puede ponerse y quitarse sus propios zapatos. FlowOx™ está pensado para que se utilice en un entorno
clínico o en el hogar, como un suplemento al cuidado estándar.
Contraindicaciones: Pacientes con infección no controlada ● Personas menores de 18 años ● Pacientes con varices, eczema o psoriasis.
Nota: si se agrava alguna condición médica, detenga el tratamiento y póngase en contacto con el médico responsable.
CONFIGURACIÓN INICIAL DE FLOWOX™ POR EL MÉDICO
Por favor, lea este manual de uso de FlowOx™ y consulte los dibujos al principio del manual de uso.
(Q) Desembale y verifique que todos los artículos estén presentes y libres de daños (consulte la imagen general). Las partes aplicadas del
sistema son el posicionador [16], el relleno [17] y el sello [20]. Los materiales elegidos para las piezas aplicadas no son alérgicos.
(R) Conecte la fuente de alimentación externa [2] al puerto de alimentación [3] de la unidad de control [4] y enchúfela a una toma de corriente.
Nota: el uso de una fuente de alimentación externa [2] distinta a la especificada o suministrada por el fabricante de este equipo podría
provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y provocar
un funcionamiento incorrecto. El tipo de fuente de alimentación externa [2] es Meanwell GSM60B24-P1L. Nota: asegúrese de que la
fuente de alimentación externa [2] pueda desconectarse fácilmente de la unidad de control [4] durante su uso.
(S) Active FlowOx™ con la ficha: la Unidad de Control FlowOx™ [4] solo se puede utilizar cuando se ha activado con una ficha [5]. Para
añadir tiempo, haga lo siguiente: |a| Compruebe que la unidad de control [4] está apagada. |b| Inserte la ficha [5] en el puerto de ficha [6].
|c| Pulse el botón de encendido/apagado [7]. Cuando la unidad de control [4] haya leído la ficha [5], aparecerá un símbolo de reloj de
arena, junto con el tiempo total restante, en la pantalla múltiple [8] y el símbolo de una carita sonriente [9] en la pantalla [10]. La unidad de
control [4] se apagará automáticamente. |d| Retire la ficha [5] de la unidad de control [4] y elimínela inmediatamente. Nota: las fichas [5]
vienen con cantidades variables de horas.
(T) Ajuste la hora. La hora se ajusta manualmente en la unidad de control [4] o sincronizándola con un ordenador personal (PC) mediante el
cable USB [11]. El cable USB suministrado con la unidad de control es un cable USB negro de 2 m de longitud tipo A-B. Configuración
manual de la hora: |a| Pulse el botón de encendido/apagado [7] durante 10 segundos. Se iluminará el símbolo de ajuste del reloj [12]. La
hora parpadeará en la pantalla múltiple [8] |b| Pulse el botón de encendido/apagado [7] repetidamente hasta que se ajuste la hora local
correcta. Nota: no es necesario ajustar los minutos. |c| Espere 10 segundos. Se mostrará brevemente la hora local. |d| La unidad de
control [4] se apagará automáticamente después. Configuración sincronizada de la hora del PC: consulte la sección «Visualización de
datos de tratamiento (médico)» para obtener información sobre cómo
FLOWOX™ 2.0 IFU para pacientes (610-00013) Rev 9
BIENVENIDA
CÓMO FUNCIONA
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MANUAL DE USO [ES]