Medel CONNECT CARDIO MB10 Mode D'emploi page 186

Klasyfikacja
Patent
Transmisja danych przy użyciu technologii
Bluetooth wireless technology:
®
Numer seryjny znajduje się na urządzeniu lub w komorze baterii. Producent zastrzega sobie prawo do
zmiany danych technicznych z powodu aktualizacji bez konieczności powiadamiania.
• Ciśnieniomierz spełnia europejską normę EN60601-1-2 i wymaga zachowania szczególnych środków
ostrożności dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej. Należy pamiętać, że przenośne urządzenia
komunikacyjne pracujące na wysokich częstotliwościach mogą zakłócać działanie urządzenia. Szczegółowe
dane można uzyskać pod podanym adresem obsługi klienta lub na końcu instrukcji obsługi.
• Ciśnieniomierz spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych, ustawy o wyro-
bach medycznych oraz norm EN1060-1 (Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 1: Wymagania ogólne),
EN1060-3 (Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromecha-
nicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi) oraz IEC80601-2-30 (Medyczne urządzenia elektryczne,
Część 2–30: Szczególne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa wraz z istotnymi danymi z zakresu wydajno-
ści automatycznych, nieinwazyjnych ciśnieniomierzy).
• Element EKG spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych, ustawy o wyrobach me-
dycznych i norm IEC 60601-2-25 (Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-25: Szczegółowe regulacje bez-
pieczeństwa elektrokardiografów) i IEC 60601-2-47 (Urządzenia medyczne – Część 2-47: Szczegółowe regulacje
bezpieczeństwa włącznie z istotnymi właściwościami mocy ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych).
• Klasa bezpieczeństwa elementu EKG: CF.
• Dokładność niniejszego ciśnieniomierza została starannie sprawdzona i dostosowana do długiego okresu
użytkowania. W przypadku korzystania z urządzenia w praktyce lekarskiej należy przeprowadzać kontrole
pomiarowe za pomocą odpowiednich środków. Dokładne dane dotyczące sprawdzania dokładności można
uzyskać, kontaktując się z działem obsługi klienta.
• Gwarantujemy, że ten produkt jest zgodny z dyrektywą europejską 2014/53/EU.
Aby uzyskać szczegółowe dane, np. dot. certyfikatu zgodności CE, należy skontaktować się z
punktem serwisowym pod podanym adresem.
100029_MEDEL CONNECT CARDIO MB10_USER MANUAL_REV.00_20.06.2016.indd 186
Zasilanie wewnętrzne, IPX0, nie jest to urządzenie kategorii AP ani
APG, praca ciągła,
Ciśnienie krwi: Część aplikacyjna typ BF
Element EKG: Część aplikacyjna typu CF
TWM474484, TW201233370 / CN102631193A, CN203539335U /
US20130345575 / EP2676599 / JP2014039800
Ciśnieniomierz korzysta z technologii Bluetooth
nology — pasmo częstotliwości 2,400–2,483,5 GHz, moc nadawcza
-2,7 dBm
186
low energy tech-
®
08/09/2017 12:17:00