Medel CONNECT CARDIO MB10 Mode D'emploi page 108

veuillez contacter le service après-vente à l'adresse mentionnée ou vous reporter à la fin du mode
d'emploi.
• Le tensiomètre est conforme à la directive européenne
sur les produits médicaux ainsi qu'aux normes européennes EN1060-1 (tensiomètres non invasifs,
partie 1 : exigences générales), EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3 : exigences complé-
mentaires sur les tensiomètres électromécaniques) et EC80601-2-30 (appareils électromédicaux, par-
tie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité et les performances essentielles des tensiomètres
non invasifs automatiques).
• Le stick ECG est conforme à la directive européenne 93/42/EEC
loi sur les produits médicaux ainsi qu'aux normes européennes CEI 60601-2-25 (appareils électro-
médicaux - partie 2-25 : exigences particulières pour la sécurité des électrocardiographes) et CEI
60601-2-47 (appareils médicaux - partie 2-47 : exigences particulières pour la sécurité, y compris
les performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires).
• La classe de sécurité du stick ECG est CF.
• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée et sa durabilité a été conçue en vue d'une
utilisation à long terme. Dans le cadre d'une utilisation médicale de l'appareil, des contrôles tech-
niques de mesure doivent être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir des informations
précises sur la vérification de la précision de l'appareil, vous pouvez faire une demande par courrier
au service après-vente.
• Nous garantissons par la présente que ce produit est conforme à la directive 2014/53/EU.
Veuillez contacter le SAV à l'adresse indiquée afin d'obtenir de plus amples détails, par exemple la
déclaration de conformité CE.
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93/42/EEC
sur les produits médicaux, à la loi
sur les produits médicaux, à la
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