Pride AAP4 Manuel De L'utilisateur page 84

C O N S I G N A S D E S E G U R I D A D
DECLARACIÓN DE ADVERTENCIA CON RESPECTO A CIERTOS COMPONENTES
INCORPORADOS POR TERCEROS FABRICANTES EN TRAVEL SCOOTERS
TERMINADAS: Cuando se incorporan scooters, sistemas de asientos u otros
componentes en una Travel Scooter terminada fabricada o ensamblada por un
tercero, ese tercero es responsable de garantizar la seguridad, funcionalidad
y cumplimiento legal de la Travel Scooter terminada. No hacemos ninguna
representación con respecto a la seguridad, funcionalidad o cumplimiento legal de
la Travel Scooter terminada o sus componentes fabricados por un tercero. Si bien
hacemos todo lo posible para asegurar que nuestros componentes se distribuyan de
manera responsable, se recuerda a los fabricantes, distribuidores y consumidores
que las Travel Scooters terminadas deben cumplir con una variedad de estándares
y requisitos de seguridad y funcionalidad gubernamentales.
Si es necesario modifi car físicamente una Travel Scooter, incluida la adición de
componentes de terceros, para adaptarse a las necesidades médicas del ocupante
de la Travel Scooter, una evaluación de riesgos de conformidad con ISO 14971,
como se describe en ISO_DIS_7176-19 (versión preliminar) , debería de ser realizado.
Los cambios en las Travel Scooters que probablemente afecten la conformidad y
la evaluación de riesgos incluyen, entre otros: mover los soportes de los puntos de
sujeción; bajar la altura del respaldo; acortando la longitud del asiento; agregar
soportes posturales secundarios que no estén fi rmemente sujetos a la Travel
Scooter; agregar componentes que tienen bordes afi lados (es decir, bordes con
menos de 2 mm [0.08 pulg.] de radio); o cualquier cambio que comprometa la
integridad estructural del armazón de la Travel Scooter.
Travel Scooter Series
84