Pride AAP4 Manuel De L'utilisateur page 44

C O N S I G N E S D E S E C U R I T E
ENONCE CONSULTATIF CONCERNANT CERTAINS COMPOSANTS INTEGRES
PAR DES FABRICANTS TIERS DANS DES TRAVEL SCOOTERS FINIS: Lorsque des
scooters, des systèmes de sièges ou d'autres composants sont incorporés dans
un Travel Scooter fi ni fabriqué ou assemblé par un tiers, ce tiers est responsable
d'en assurer la sécurité. , fonctionnalité et conformité légale du Travel Scooter fi ni.
Nous ne faisons aucune déclaration concernant la sécurité, la fonctionnalité ou
la conformité légale du Travel Scooter fi ni ou de ses composants fabriqués par un
tiers. Bien que nous nous efforcions de garantir que nos composants sont distribués
de manière responsable, les fabricants, les distributeurs et les consommateurs
doivent se rappeler que les Travel Scooters fi nis doivent se conformer à une
variété de normes et d'exigences en matière de sécurité et de fonctionnalité
gouvernementales.
S'il est nécessaire de modifi er physiquement un travel Travel Scooter, y compris
l'ajout de composants tiers, pour répondre aux besoins médicaux de l'occupant du
Travel Scooter, une évaluation des risques conforme à la norme ISO 14971, comme
indiqué dans ISO_DIS_7176-19 (version préliminaire), doit être effectuée.
Les changements aux Travel Scooters susceptibles d'affecter la conformité et
l'évaluation des risques comprennent, mais sans s'y limiter: le déplacement
des supports des points de fi xation; abaisser la hauteur du dossier; raccourcir
la longueur du siège; l'ajout de supports posturaux secondaires qui ne sont pas
fermement attachés au Travel Scooter; ajouter des composants qui ont des arêtes
vives (c'est-à-dire des arêtes avec un rayon inférieur à 0,08 po [2 mm]); ou tout
changement qui compromet l'intégrité structurelle du cadre du Travel Scooter.
Travel Scooter Series
44