Geräteklassifikation; Arbeitsprinzip; Symbole - NSK iPex II Mode D'emploi

15
Geräteklassifikation
●
Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag:
-Gerät mit interner Stromversorgung
●
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag:
-Anwendungsteil des Typs BF (Anwendungsteil: Feilenclip und Lippenhaken)
●
Vom Hersteller empfohlene Sterilisations- oder Desinfektionsmethode:
-Siehe '9-2 Sterilisation von Feilenclip und Lippenhaken'
●
Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser gemäß der aktuellen Fassung
IEC 60529:
-Bedieneinheit... IPX0
●
Grad der sicheren Verwendung in der Nähe von brennbaren Anästhesiegemi-
schen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid:
-Gerät ist nicht geeignet für die Anwendung in Gegenwart einer entzündlichen
Mischung von Anästhesiegasen mit Luft oder Sauerstoff oder Stickoxid.
●
Betriebsart:
-Dauerbetrieb
16

Arbeitsprinzip

Der Lippenhaken und der Feilenclip werden als Elektroden jeweils mit dem Mund
des Patienten und einem Operationsgerät wie etwa einer Feile in Verbindung
gebracht. Die Bewegung der Spitze des Gerätes im Wurzelkanal verursacht eine
Impedanzabweichung zwischen den beiden Elektroden. Die Position das Foramen
Apicale wird über diese Impedanzabweichung auf zwei verschiedenen Frequenzen
gemessen.
17
Symbol
TÜV Rheinland of North America ist ein national anerkanntes Prüflabor in
den Vereinigten Staaten und wurde vom Standards Council of Canada für
die Zertifizierung von elektromedizinischen Produkten gemäß kanadischen
Normen zugelassen.
Die EU-Richtlinie 93/42/EEC wurde bei der Entwicklung und Herstellung
dieses medizinischen Gerätes angewendet.
43