Электромагнитная Совместимость; Справочные Данные - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

Уникальный Идентификатор Устройства
Хранить в сухом месте
Хранить вдали от солнечного света
Только по рецепту
Запрещено утилизировать данное изделие с дру-
гими отходами.
11. Электромагнитная совместимость
В случае возникновения электростатического разряда
или электромагнитных помех смотрите приведенное ниже
описание поведения Монитора, кабелей или датчика:
– В случае сильного электростатического разряда на Мо-
ниторе, кабелях или датчике:
– среднее значение ВЧД или ВЧТ может быть времен-
но изменено,
– кривая ВЧД может показывать временные пики высо-
кой амплитуды.
– Если на Мониторе, кабелях или датчике возникают
электромагнитные помехи:
– среднее значение ВЧД или ВЧТ может быть измене-
но,
– кривая ВЧД может показать аномальную рябь.
ПРИМЕЧАНИЕ
Характеристики излучения оборудования позволяют
использовать его в
больницах (CISPR 11, класс A). Если оно использует-
ся в жилых помещениях (для которых обычно
требуется CISPR 11, класс B), оборудование может
не обеспечивать надлежащую защиту служб радио-
частотной связи.
Вам возможно придется принять меры по смягчению
последствий, такие как перемещение или пере-
ориентация оборудования.
12. Справочные данные
Таблица 3. Наборы Катетеров Pressio
PSO-PB Набор для мониторинга ВЧД Pressio
дение через винт
Набор для мониторинга ВЧД и ВЧТ Pressio
PSO-
ное введение через винт
PBT
Набор для мониторинга ВЧД Pressio
PSO-PT
нелирование
Набор для мониторинга ВЧД и ВЧТ Pressio
PSO-
ное туннелирование
PTT
промышленных зонах
®
® , паренхимное вве-
® , паренхим-
® , паренхимное тун-
® , паренхим-
Набор для мониторинга ВЧД Pressio
PSO-VT
туннелирование
с функцией наружного дренирования СМЖ
Набор для мониторинга ВЧД и ВЧТ Pressio
PSO-
лярное туннелирование
VTT
с функцией наружного дренирования СМЖ
Таблица 4. Система Мониторинга Pressio
PSO-4000 Монитор ВЧД Pressio
Силовой кабель и Удлинительный Кабель Катетера
(PSO-EC30) входят в набор
Таблица 5. Принадлежности Pressio
Удлинительный кабель катетера (входит в комплект
PSO-EC30
поставки PSO-4000, также доступен отдельно)
Кабель давления
PSO-MCxx
– MC01: PHILIPS (AGILENT) - 12 контакта
Также совместима с Philips (Intellivue, Efficia),
Mindray
– MC02: SIEMENS (SIRECUST) - 10 контактов
Также совместима с Dräger (Infinity)
– MC03: SPACELABS & MINDRAY - 6 контактов
– MC04: GE DATEX-Ohmeda - 10 контактов
– MC05: GE Solar (MARQUETTE) - 11 контактов
Также совместима с GE Carescape
– MC06: HELLIGE - 10 контактов
– MC07: SIEMENS - 7 контактов
Также совместима с Dräger (Infinity)
– MC08: NIHON KOHDEN - 5 контактов
– MC10: DATASCOPE - 6 контактов
Кабель температуры
PSO-MCT-y
– MCT-A: PHILIPS (AGILENT) - 2 контакта
Также совместима с Philips (intellivue, Efficia)
– MCT-B: SIEMENS - 7 контактов
Также совместима с Dräger (Infinity)
– MCT-C: SPACELABS - 10 контактов
– MCT-E: GE Solar (MARQUETTE), GE DATEX-
Ohmeda - 11 контактов
– MCT-F: HELLIGE, DATEX-Ohmeda, NIHON
и KOHDEN, MINDRAY и DATASCOPE - разъем
6,35 мм
Таблица 6. Год первоначального нанесения маркировки
PSO-EC30
PSO-MCxx
PSO-MCT-y
Кабели Pressio ®
– EN ISO 14971: 2019
– IEC 60601-1: 2012
– IEC 60601-1-2: 2014
– NF EN 62366-1:2008
– IEC 60601-1-6: 2010
– ISO 10993-1: 2018
Технические характеристики и перечень ссылочных дан-
ных изделия могут быть изменены без предварительного
уведомления .
Их наличие может зависеть от страны .
® , вентрикулярное
®
®
2
®
2016
2005
2010
соответствуют следующим стандартам:
Страница 29 из 36
® , вентрику-