Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité
La pompe à insuline MiniMed 630G est conçue pour être utilisée dans l'environne‐
ment électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acheteur ou à l'utilisateur
de la pompe à insuline MiniMed de s'assurer que celle-ci est utilisée dans un tel
environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostati‐
que (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électri‐
ques/rapides en salve
CEI 61000-4-4
Onde de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension, cou‐
pures brèves et varia‐
tions de tension des
lignes d'alimentation
entrantes
CEI 61000-4-11
Caractéristiques techniques du produit et consignes de sécurité
électromagnétique
Niveau de
Niveau de
test
conformité
CEI 60601
± 8 kV con‐
± 8 kV con‐
tact
tact
± 15 kV air à
± 15 kV air à
(30-60%
(30-60%
d'humidité
d'humidité
relative)
relative)
± 2 kV pour
Non appli‐
les lignes
cable
d'alimenta‐
tion
± 1 kV pour
les lignes
entrée/sortie
± 1 kV de
Non appli‐
ligne(s) à
cable
ligne(s)
± 2 kV de
ligne(s) à la
terre
< 5% U
Non appli‐
T
cable
(creux de
> 95% en U
)
T
pendant
0,5 cycle
Environnement électromag‐
nétique - Recommanda‐
tions
Usage dans un environne‐
ment résidentiel, commercial
ou hospitalier type.
L'exigence ne s'applique pas
à cet appareil alimenté par
pile.
L'exigence ne s'applique pas
à cet appareil alimenté par
pile.
L'exigence ne s'applique pas
à cet appareil alimenté par
pile.
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