•
Hémorragie :
– Hémorragie immédiatement après l'insertion (abdomen, 2/213)
– Hémorragie au retrait (abdomen, 5/213)
•
Écoulement de liquide (abdomen, 1/213)
•
Autre, y compris décalage par rapport à l'appareil, transmetteur par
exemple (abdomen, 9/213)
La prise de médicaments contenant de l'acétaminophène pendant que vous
portez le capteur peut provoquer une fausse élévation des mesures de glucose de
votre capteur. Le niveau d'inexactitude dépend de la quantité d'acétaminophène
active dans votre corps et peut différer pour chaque personne. Utilisez
systématiquement les mesures du lecteur de glycémie pour vérifier votre taux de
glucose avant de prendre des décisions liées au traitement.
On ne sait pas comment les différents états de santé ou médicaments communs à
la population gravement malade peuvent affecter les performances du système.
Par conséquent, l'utilisation de ce capteur dans la population gravement malade
n'est pas recommandée.
Risques liés à l'utilisation de l'inserteur
Les risques d'ordre général liés à l'utilisation de l'inserteur sont notamment une
infection cutanée autour de la zone où l'inserteur est utilisé.
Risques liés au système de pompe à insuline MiniMed 630G
Les risques d'ordre général liés au système de pompe à insuline MiniMed 630G
peuvent inclure :
•
Hypoglycémie
•
Hyperglycémie
Risques spécifiques liés au système de pompe à insuline MiniMed 630G :
Durant l'étude randomisée en cross-over menée à l'hôpital pour évaluer l'efficacité
de la fonction Arrêt hypo dans le système MiniMed Paradigm™ X54 avec induction
hypoglycémique par l'activité physique
suivants ont été identifiés :
2 Medtronic Inc., An In-Clinic, Randomized, Cross-Over Study to Assess the Efficacy of the Low Glucose
Suspend (LGS) Feature in the MiniMed Paradigm™ X54 System with Hypoglycemic Induction from
Exercise, CER235/Z25/A, November 2011.
10
Chapitre 1
2
, les risques spécifiques liés au système