Mortara H3+ Manuel D'utilisation page 12

L'enregistreur holter numérique
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Remarque(s)
Une préparation adéquate du patient est importante pour l'application appropriée des électrodes ECG et
l'utilisation du dispositif.
Il incombe à l'établissement médical de fournir au patient des instructions durant l'utilisation. Référez-vous
à la section « Instructions patient » de ce manuel d'utilisation.
Si l'électrode n'est pas correctement connectée au patient, ou qu'un ou plusieurs des fils conducteurs de câble
patient sont endommagés, l'écran indiquera une défaillance de fil.
Le dispositif est réglé sur le fuseau horaire central américain (US Central Time Zone) au départ usine. Si un
changement est requis, réglez la date et l'heure correctes avant d'utiliser l'enregistreur. Référez-vous aux
instructions contenues dans ce manuel d'utilisation.
La durée de vie du câble patient est de six mois (utilisation continue à condition d'être entretenu correctement).
Le dispositif s'éteindra automatiquement (écran vide) si les piles ont été considérablement déchargées.
Lorsque le H3+ n'est pas utilisé pendant plusieurs mois, la date et l'heure peuvent être perdues. La procédure
suivante doit être effectuée pour recharger la pile lithium interne de l'enregistreur.
Insérez une pile alcaline AAA dans le compartiment à pile de l'enregistreur et laissez-la alimenter
l'enregistreur pendant une durée minimum de 24 heures.
Connectez l'enregistreur H3+ au câble d'interface H3+ et connectez-le à H-Scribe ou un ordinateur client
Mortara Web Upload pour régler l'heure et la date.
Aucun étalonnage préliminaire ni périodique programmé en continu, par l'utilisateur ou le personnel de
Mortara, n'est requis. Le dispositif a été conçu de telle sorte que le système ne contienne aucun élément
nécessitant un étalonnage.
Tel que défini par IEC 60601-1 et IEC 60601-2-47, ce dispositif est classifié comme suit :
• Alimentation interne
• Pièces appliquées de type CF protégées contre les décharges de défibrillation
• Équipements ordinaires
• Ne doit pas être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables.
• Fonctionnement continu
Le dispositif est conforme aux normes suivantes :
IEC 60601-1
IEC 60601-2-47
essentielles IEC 60601-1-2
93/42/CEE
Le dispositif est classé UL :
Équipements médicaux
POUR LES RISQUES D'ÉLECTROCUTION, D'INCENDIE ET RISQUES MÉCANIQUES
UNIQUEMENT, CONFORMÉMENT AUX NORMES UL 60601-1, IEC 60601-1, CAN/CSA
C22.2 No. 601.1 ET IEC 60601-2-47.
5P35
viii
Règles générales de sécurité
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
Compatibilité électromagnétique
Directive relative aux appareils médicaux
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ UTILISATEUR

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