Remarque(S) - Mortara ELI 280 Manuel D'utilisation

INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR

La batterie interne rechargeable est de type plomb-acide étanche et ne nécessite aucun entretien. Si la batterie
semble devenir défectueuse, contacter le service après-vente de Mortara Instrument.

Ne tirez pas sur le dispositif d'acquisition de patient étant donné que cela pourrait provoquer des défaillances
mécaniques et/ou électriques. Enroulez souplement les câbles avant de les ranger.

Il est nécessaire d'étalonner l'écran avant la première utilisation. Aucun équipement spécial n'est nécessaire
pour le fonctionnement ou l'entretien de l'appareil.

Respectez les réglementations locales lorsque l'appareil, ses composants et accessoires (piles, câbles,
électrodes, par exemple) et/ou leurs matériaux d'emballage doivent être mis au rebut.

Il est recommandé d'avoir à portée de main des éléments de secours tels qu'un câble patient de rechange, un
appareil de façade, un écran et d'autres équipements en bon état de marche pour éviter de retarder le
traitement si l'appareil ne fonctionne pas.

Remarque(s)


Le mouvement du patient est susceptible de générer des bruits excessifs qui risquent d'affecter la qualité des
tracés ECG et de l'analyse proprement dite effectuée par l'appareil.

Il est très important de bien préparer le patient pour appliquer les électrodes ECG et faire fonctionner
l'appareil de manière adéquate.

L'algorithme de détection des mauvais placements des électrodes est basé sur la physiologie normale et
l'ordre des dérivations de l'ECG. Il essaie aussi d'identifier l'aiguillage le plus probable. Toutefois, il est
conseillé de vérifier les positions des autres électrodes du même groupe (membre ou poitrine).

L'utilisation simultanée d'autres équipements tels que des stimulateurs cardiaques ou autres types de
stimulateurs avec l'appareil n'entraîne aucun danger connu pour la sécurité, mais peut néanmoins provoquer
des perturbations du signal.

L'affichage d'une ligne de base épaisse pendant l'utilisation du module d'acquisition sans fil WAM (des
ondes carrées sur l'impression du rythme) peut être dû à sa désactivation, l'absence de pile, l'appareil hors de
portée ou présentant une erreur d'étalonnage. Le témoin lumineux DEL du WAM indique si l'unité est
allumée et la charge de la pile appropriée. Veillez à ce que le WAM soit convenablement apparié et à la portée
recommandée de l'électrocardiographe et/ou redémarrez son alimentation pour le ré-étalonner. Consultez le
manuel d'utilisation du WAM pour obtenir des détails.

L'affichage d'une ligne de base épaisse pendant l'utilisation du module d'acquisition AM12 (des ondes
carrées sur l'impression du rythme) peut être dû un étalonnage automatique inadéquat. Rebranchez l'AM12
ou redémarrez l'alimentation de l'électrocardiographe.

Une onde carrée apparaissant à l'affichage et sur l'impression du rythme peut être due au WAM, à l'AM12 ou
à des fils de dérivation non connectés au patient.

Selon les dispositions des normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25, l'appareil est classifié comme suit :

équipement de classe I ou alimenté de façon interne,

pièces appliquées anti-défibrillation de type CF,

appareil ordinaire,

appareil inadapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésiant inflammable,

utilisation continue.
REMARQUE : Du point de vue de la sécurité et selon les normes CEI 60601-1 et dérivées, cet appareil
est déclaré comme appartenant à la « Classe I » et utilise une prise à trois fiches pour assurer que le
raccordement à la terre est établi en même temps que le raccordement au secteur. La borne de terre de la
prise secteur est le seul point de mise à la terre de protection de l'appareil. Le métal exposé accessible en
fonctionnement normal est doublement isolé du secteur. Les raccordements internes de mise à la terre
sont établis par une ligne de terre fonctionnelle.

Cet appareil est destiné à être utilisé dans un hôpital ou dans un cabinet médical et doit être utilisé et stocké
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