Clasificaciones; Finalidades Y Ámbito De Uso - I-Tech MIO-PERISTIM Notice D'utilisation

Clasificaciones

El dispositivo MIO-PERISTIM se clasifica como sigue:
dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/EEC, alegato IX, regla 9 y
•
modificas siguientes);
clase II con parte aplicada de tipo BF (clasificación según EN 60601-
•
1);
dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
•
de protección IP22;
• aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla
•
anestésica combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
• aparado para funcionamiento continuo;
aparado no adecuado para el uso en exterior.
•
Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico:
Ámbito de uso:
MIO-PERISTIM es un dispositivo diseñado y dedicado especialmente al
tratamiento y cuidado de los problemas derivados de la incontinencia urinaria
y fecal.
El tratamiento
electroestimulación se realiza utilizando protocolos adecuados con formas de
onda específicas, tanto en frecuencia como en cuanto a la anchura de pulso
de estimulación. Utilizando una sonda (vaginal para la incontinencia urinaria
en las mujeres, anal para la incontinencia fecal en hombres y mujeres), se
transmiten los impulsos generados por el dispositivo a los músculos de la
pelvis o del esfínter, provocando la contracción y por lo tanto la recuperación
del tono y la fuerza.
MIO-PERISTIM también está equipado con programas TENS para la terapia del
dolor. Los pulsos TENS pueden reducir significativamente, y en algunos casos
eliminar, la sensación de dolor causado por diversas enfermedades
musculares y de los tendondes.
La población de pacientes destinada al tratamiento por electroterapia con el
dispositivo MIO-PERISTIM incluye pacientes de ambos sexos, hombres y
mujeres, de edad (a menos que los médicos indiquen lo contrario). Para
obtener más detalles, consulte la sección Contraindicaciones.
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio y doméstico
de los problemas de incontinencia
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mediante la
MNPG157-06