I-Tech MIO-IONOTENS Notice D'utilisation
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I-Tech MIO-IONOTENS Notice D'utilisation

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NOTICE D'UTILISATION
Électrothérapie
MIO-IONOTENS

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Sommaire des Matières pour I-Tech MIO-IONOTENS

  • Page 1 NOTICE D'UTILISATION Électrothérapie MIO-IONOTENS...

  • Page 3: Table Des Matières

    TABLE DES MATIERES TABLE DES MATIERES INFORMATIONS TECHNIQUES ABRICANT ECLARATION DE CONFORMITE LASSIFICATIONS ESTINATION ET DOMAINE D UTILISATION ARACTERISTIQUES TECHNIQUES ESCRIPTION DE L APPAREIL ET DES COMMANDES É TIQUETTES Contenu de l'emballage MODALITES D'UTILISATION NTRODUCTION A LA TECHNOLOGIE ONTRE INDICATIONS Effets secondaires ISES EN GARDE REPARATION DU PATIENT...

  • Page 4: Informations Techniques

    I.A.C.E.R.S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie déclare sous son entière responsabilité que le produit MIO-IONOTENS Code UMDNS :13762 Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la...

  • Page 5: Classifications

    Destination et domaine d'utilisation Objectif clinique: Thérapeutique Domaine d'utilisation: Ambulatoire et domestique MIO-IONOTENS est conçu et indiqué pour les traitements de soin, la rééducation et la récupération fonctionnelle des pathologies affectantes: articulation du poignet ; • • articulation de la main ;...

  • Page 6: Caracteristiques Techniques

    La population de patients destinée au traitement par électrothérapie à l'aide du dispositif MIO-IONOTENS comprend des patients des deux sexes, hommes et femmes, majeurs (sauf indication contraire des médecins). Pour plus de détails, veuillez vous référer à la section Contre-indications.
  • Page 7 Caractéristiques techniques Spécifications Carrée, biphasique et compensée et carrée Impulsion monophasique Fréquence De 0.25 à 200Hz Ampleur de l'impulsion De 20 à 450µs Thérapie Durée dépendante du programme (1-90min) Affichage Écran LCD rétro-éclairé réfléchissant Commandes Clavier en ABS à 9 touches Température De +5°...

  • Page 8: Description De L'appareil Et Des Commandes

    Description de l'appareil et des commandes 1. Sortie canal 1 2. Sortie canal 2 3. Connecteur chargeur de batterie 4. Écran 5. Touche augmentation de l'intensité canal 1 6. Touche diminution de l'intensité canal 1 7. Touche choix mode de fonctionnement 8.

  • Page 9: Étiquettes

    1. Indication du mode de fonctionnement (TENS, REHA, MEM) 2. Fréquence de l'onde 3. Largeur d’impulsion de l'onde 4. Numéro du programme 5. Intensité canal 1 6. Intensité canal 2 7. Indicateur batterie 8. Durée de la thérapie 9. Temps de contraction 10.

  • Page 10: Contenu De L'emballage

    Limites humidité relative (humidité relative de stockage, sur confection) Limites de température (limites de température de stockage, sur confection) Contenu de l'emballage La confection de MIO-IONOTENS contient : n° 1 électrostimulateur MIO-IONOTENS ; − − n° 2 câbles pour électrostimulation ;...
  • Page 11 n° 1 kit iontophorèse (bande élastique, 2 électrodes en caoutchouc, 2 − éponges) − n° 1 lot de piles (à l'intérieur de l'appareil) ; nº1 chargeur de batterie ; − − n° 1 manuel d'utilisation ; − n° 1 manuel des positions des électrodes ; n°...

  • Page 12: Modalites D'utilisation

    Modalités d'utilisation Introduction à la technologie MIO-IONOTENS, grâce à ses protocoles TENS, est particulièrement adapté à la thérapie de la douleur. Les impulsions TENS sont capables de réduire considérablement, et dans certains cas d'éliminer, la sensation de douleur causée par les pathologies et/ou les problèmes indiqués ci-dessus.

  • Page 13: Effets Secondaires

    Utilisez uniquement des électrodes pour un seul patient, fournies exclusivement par le fabricant et évitez soigneusement les échanges d'électrodes entre différents utilisateurs.MIO-IONOTENS est testé et garanti pour une utilisation avec les électrodes fournies ; •...
  • Page 14 combinaison avec d'autres dispositifs médicaux, pourrait créer des problèmes au stimulateur ; L'utilisation de l'appareil par des personnes incapables de comprendre et de • vouloir, qui souffrent de troubles de la sensibilité, temporairement handicapées et non assistées par du personnel qualifié ; des personnes de moins de 15 ans ou en tout cas pas suffisamment formées à...
  • Page 15 • Les ajouts, modifications et/ou réparations éventuelles sont effectués par du personnel agréé ; Le circuit électrique de l'environnement dans lequel MIO-IONOTENS est • inséré est conforme aux lois nationales ; L’appareil est utilisé en totale conformité avec les instructions fournies dans •...

  • Page 16: Preparation Du Patient

    Préparation du patient Avant de commencer à utiliser MIO-IONOTENS, nettoyez la peau près de la zone à traiter ; connectez les fiches des câbles d'électrostimulation aux électrodes adhésives avec le câble déconnecté de MIO-IONOTENS ; placez les électrodes adhésives sur la peau (voir les images de positionnement des électrodes dans le manuel de positionnement) ;...

  • Page 17: Mémoires Libres (Programmes Personnalisables)

    MIO-IONOTENS détecte la connexion des électrodes : en cas de mauvaise connexion, la valeur de l'intensité est réinitialisée quand elle atteint 10mA. 4. L'écran de MIO-IONOTENS montre l'indication du temps restant à la fin du programme. Un signal acoustique avertit l'utilisateur à la fin de la thérapie.

  • Page 18: Programme Tens

    ATTENTION : Si aucune opération n'est effectuée pendant une durée de temps supérieure à 2 minutes, MIO-IONOTENS s'éteint automatiquement pour conserver la batterie en émettant un signal acoustique. Programme TENS TENS, acronyme de Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation qui indique la "Stimulation nerveuse électrique transcutanée", est une technique thérapeutique...

  • Page 19: Important

    Position des électrodes et intensité IMPORTANT Appliquer les électrodes en formant un carré sur la zone douloureuse et en maintenant une distance minimale de 4 cm entre une électrode et l'autre. Figure 1 – Positionnement des électrodes. Les électrodes doivent être placées dans un carré délimitant la zone douloureuse en utilisant le canal 1 et le canal 2 comme sur la figure 1 (le positionnement rouge en haut/noir en bas est indifférent aux fins de la thérapie, suivez les instructions du manuel Positions des électrodes).
  • Page 20 Progr. médical Description PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 Oui/Non Largeur de l'impulsion 200µs Temps tot 3 Fréquence TENS valeurs 150Hz maximales Largeur de l'impulsion 200µs Temps tot 30 min Fréquence Anti- 120Hz inflammatoire Largeur de l'impulsion 40µs Temps tot Temps tot 5 Temps tot 20 min...
  • Page 21 Progr. médical Description PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 Oui/Non Largeur de Largeur de Largeur de l'impulsion l'impulsion l'impulsion 50µs 50µs 60µs Temps tot 20 min Fréquence 530Hz Vascularisation Largeur de l'impulsion 200µs Temps tot Temps tot Temps tot 10 min 10 min 10 min Fréquence...
  • Page 22 Progr. médical Description PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 Oui/Non Largeur de Largeur de Largeur de l'impulsion l'impulsion l'impulsion 50µ 60µs 90µs Temps tot Temps tot 20 min 20 min Fréquence Fréquence 90Hz 70Hz Épitrochléite Largeur de Largeur de l'impulsion l'impulsion 50µ...
  • Page 23 En cas de douleur particulièrement insistante, répéter le programme au terme de la séance. En raison de la particularité de l'impulsion, pendant le traitement, il est possible qu'il y ait un effet de dépendance qui fait que l'on ressent de moins en moins l'impulsion : pour contraster cet effet, il suffit le cas échéant d'augmenter l'intensité...
  • Page 24 Intensité : c'est l'intensité maximale supportable (bien au-delà de la limite de la tens conventionnelle, ce qui veut dire une contraction visible des muscles autour de l'aire traitée). TENS 4 • Anti-inflammatoire (programme médical) Programme conseillé pour les états inflammatoires. Application jusqu'à...
  • Page 25 seuil.Le nombre de traitements pour obtenir les premiers bénéfices est compris entre 15 et 20 avec une fréquence quotidienne, continuer les traitements jusqu'à la disparition des symptômes. Durée :40 minutes. Position des électrodes : photos 27 et 28 du Manuel des positions. Intensité...
  • Page 26 TENS 10 • Douleurs main/poignet (programme médical) Ce programme est conseillé en cas de douleurs de différents types à la main et au poignet : douleurs dues à un effort, arthrite de la main, tunnel carpien, etc. En combinant différents types d'impulsions à onde carrée, on obtient une action antalgique généralisée sur la zone à...

  • Page 27: Plans De Traitement Avec Les Programmes Tens

    fléchit ou que l'on effectue un mouvement de pronation du poignet contre une résistance, ou bien quand on serre une balle en caoutchouc dure dans sa main. 15 applications une fois par jour (ou même 2 fois), jusqu'à la disparition des symptômes.
  • Page 28 Réf.Position Nombre de Fréquence Pathologie Progr. traitements traitements électrodes Photo 25 mais avec les électrodes Dorsalgies TENS6 10/12 Quotidien déplacées toutes 10 cm plus en bas Lombalgies TENS6 12/15 Quotidien Photo 27 Tous les jours, même Sciatalgies TENS6 15/20 Photo 28 2 fois par jour Photo 18 avec toutes les...

  • Page 29: Programme Reha

    IMPORTANT : dans tous ces programmes, l'intensité de stimulation doit être réglée entre le seuil de perception de l'impulsion et le moment où l'impulsion commence à provoquer une gêne. À l'exception du programme TENS14, les muscles entourant la zone traitée ne doivent pas se contracter mais seulement produire de légères "vibrations".
  • Page 30 Avant de commencer la séance d'iontophorèse, nettoyez la peau près de la zone à traiter ; connectez les fiches du câble d'électrostimulation aux électrodes en caoutchouc noir avec le câble déconnecté de MIO-IONOTENS. Humidifiez généreusement les deux électrodes en éponge. ATTENTION : serrez bien les électrodes en éponge pour éviter qu'elles ne gouttent, puis...
  • Page 31 (figure 2), en utilisant la bande élastique fournie à l'intérieur du kit ; connectez le câble à la prise appropriée (canal 1) et allumez MIO-IONOTENS. Si vous souhaitez doubler le nombre d'électrodes, vous pouvez demander un kit d'iontophorèse Figure 2 –...
  • Page 32 Progr. médical PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 Description Prg. Oui/Non Largeur l'impulsion 100s Temps tot 30 min MENS Fréquence 90Hz Microcouran Largeur l'impulsion 20s Temps tot 30min (5s 30Hz–200µs + 5s 50Hz–150µs + Hématomes 5s 100Hz–120µs) x 120 cycles Temps tot 30min (6s 100Hz–175µs + 2-100Hz...
  • Page 33 Progr. médical PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 Description Prg. Oui/Non 80%) x 40 80%) x 40 cycles cycles Temps Temps tot 15min 10min (10s 3Hz– (10s 3Hz– Temps tot 4 min 250µs Fréquence 6Hz 250µs 80% + 5s Atrophie Largeur 80% + 5s 40Hz–...
  • Page 34 Durée :30 minutes. Position des électrodes : sur la zone douloureuse, comme indiqué par la figure 1. Intensité : réglée juste au-dessus du seuil de perception. REHA 5 • Hématomes (programme médical) Consultez votre médecin avant d'utiliser ce programme pour le traitement des hématomes, en tout cas peu d'applications sont recommandées pour intervenir dans les quelques heures suivant l'ecchymose.
  • Page 35 Stimulation qui produit un effet antalgique de type TENS endorphinique en utilisant les mêmes fréquences que le TENS conventionnel. Très utilisé pour les thérapies de la douleur. Durée :30 minutes. Position des électrodes : former un carré sur la zone douloureuse comme indiqué par la figure 1.

  • Page 36: Programmes Mem

    Programmes MEM Progr.médical Prog. Description PHASE 1 Oui/Non Temps tot 1-90 min Mémoires Fréquence 1-200Hz libres TENS Largeur de l'impulsion 20-250 µs Temps tot 1-90 min Fréquence 1-200Hz Temps de contraction 1-10 sec Mémoires 6-10 Rampe 0-5 sec libres NEMS Temps de récupération 0-30 sec Largeur de l'impulsion 50-450µs Temps tot 1-90 min...

  • Page 37: Entretien De L'appareil

    Il est conseillé d'effectuer un contrôle fonctionnel de l'appareil chez le fabricant tous les 24 mois. Pour le fabricant, l'appareil MIO-IONOTENS ne peut pas être réparer par du personnel extérieur. Toute intervention par du personnel non autorisé...

  • Page 38: Resolution Des Problemes

    Cela peut endommager les câbles. Résolution des problèmes Tout type d'intervention sur MIO-IONOTENS doit être effectué uniquement par le fabricant ou un revendeur agréé. Dans tous les cas, avant d'envoyer MIO- IONOTENS au fabricant, il faudra s'assurer du véritable dysfonctionnement de MIO-IONOTENS.

  • Page 39: Recharge Des Batteries

    MIO-IONOTENS ne permet pas le réglage de l'intensité de sortie, il ne • maintient pas la valeur configurée et se réinitialise. − Il est conseillé de remplacer les batteries et de recommencer le traitement. Si le problème persiste, contacter le fabricant.

  • Page 40: Remplacement Des Batteries

    Ne pas ouvrir ni modifier le chargeur de batterie. Informations pour l'élimination Les appareils MIO-IONOTENS compatibles avec les besoins de fonctionnement et de sécurité, ont été conçus et construits pour avoir un impact négatif minimal sur l'environnement, conformément aux dispositions de la directive européenne 2012/19/UE relative à...

  • Page 41: Garantie

    été acheté. Garantie MIO-IONOTENS est couvert par une garantie a à compter de la date d'achat sur les pièces électroniques, lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions fournies dans ce manuel. Les parties sujettes à l'usure (batteries et électrodes) sont exclues de la garantie, sauf en cas de défauts évidents de fabrication.

  • Page 42: Assistance

    Normes de garantie 1) En cas d'intervention sous garantie, il faut joindre le reçu fiscal ou la facture d'achat lors de l'expédition de la marchandise. 2) La durée de la garantie est sur les parties électroniques. La garantie est assurée par le point de vente où l'achat a été effectué ou bien en s'adressant directement au constructeur.

  • Page 43: Pièces De Rechange

    En général, l'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de MIO-IONOTENS et des dysfonctionnements. Afin éviter tout problème d'interférence, il est conseillé de faire fonctionner tout appareil pour thérapie à...

  • Page 44: Electromagnetic Compatibility Tables

    Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS MIO-IONOTENS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of MIO-IONOTENS should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic environment -...
  • Page 45 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS MIO-IONOTENS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.
  • Page 46 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING MIO-IONOTENS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.
  • Page 47 MIO-IONOTENS that are not life-supporting MIO-IONOTENS is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of MIO-IONOTENS can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance...

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