Cardioline ECG100L Manuel D'utilisateur page 9

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Le dispositif doit être placé de manière à ne pas compliquer les opérations de déconnexion de
l'alimentation principale lorsqu'une source d'alimentation externe est utilisée. La fiche du câble
d'alimentation est l'interrupteur principal utilisé pour déconnecter le dispositif de l'alimentation
principale. Vérifier qu'elle reste à proximité du dispositif.
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Tous les connecteurs d'entrée et de sortie des signaux (I/O) ne sont utilisables que pour la connexion aux
dispositifs appropriés conformes aux normes IEC 60601-1 ou à d'autres normes IEC (ex. : IEC 60950).
Connecter des dispositifs supplémentaires au dispositif peut augmenter la dispersion du courant au
châssis ou au patient. Afin de ne pas compromettre la sécurité de l'opérateur et du patient, tenir compte
des prescriptions de la norme IEC 60601-1:2005+A1 chapitre 16 et mesurer les courants de dispersion
pour confirmer qu'il n'y a aucun risque de choc électrique.
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Lors de l'acquisition d'un ECG, il faut s'assurer que le port USB soit entièrement recouvert d'un capot en
plastique.
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Pour le bon fonctionnement du dispositif et pour la sécurité des opérateurs, des patients et des
personnes présentes, l'appareil et les accessoires doivent être raccordés uniquement comme indiqué
dans le présent manuel.
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Pour conserver l'immunité de toute interférence de signaux électromagnétiques, il faut utiliser un
système de câbles blindés lorsque vous raccordez le dispositif à un réseau.
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Afin de garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, les appareils raccordés au même réseau que le
dispositif doivent être conformes aux normatives IEC 60950 ou IEC 60601-1.
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Pour éviter tout choc électrique provoqué par des potentiels de terre différents qui peuvent exister entre
les différents points d'un système de réseau de distribution ou des pannes aux appareils externes
connectés au réseau, le blindage du câble de réseau (le cas échéant) doit être raccordé à une protection
de mise à la terre adéquate à la zone où le dispositif est utilisé.
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La sécurité du patient et de l'opérateur est garantie si les unités périphériques et les accessoires utilisés
qui peuvent être en contact direct avec le patient sont conformes aux normes UL 60601-1, IEC 60601-1
et IEC 60601-2-25. N'utiliser que des pièces de rechange et des accessoires fournis avec le dispositif et
disponibles auprès de Cardioline SpA. Se reporter au paragraphe 11.2 pour obtenir une liste des
accessoires approuvés.
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Les câbles patient à utiliser avec le dispositif sont protégés de la défibrillation. Contrôler les câbles patient
avant l'utilisation afin de vérifier qu'il n'y ait ni fissures ni cassures.
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Les parties conductrices du câble patient, les électrodes et les connexions correspondantes des parties
appliquées de type CF, y compris le conducteur neutre du câble patient et l'électrode, ne doivent pas être
mis en contact avec d'autres parties conductrices , masse (prise de terre) incluse.
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La protection de défibrillation de l'ECG est limitée à l'utilisation du câble patient fourni et l'utilisation d'un
tout autre câble ECG peut affecter la sécurité d'utilisation du dispositif, en provoquant un choc électrique
au patient ou à l'opérateur. Se reporter au paragraphe 11.2 pour obtenir une liste des accessoires
approuvés.
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Afin d'éviter l'éventualité de graves dommages ou d'un décès pendant la défibrillation du patient, éviter
le contact avec le dispositif ou avec le câble patient. Il est également nécessaire de placer les plaques de
défibrillation de façon appropriée par rapport aux électrodes afin de minimiser le risque de brûlures pour
le patient.
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ECG100L - ECG200L
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. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ