Cardioline ECG100L Manuel D'utilisateur page 12

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ECG100L : Appareil Alimentation Interne - classe I sur alimentateur CA/CC externe.
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ECG200L : Appareil Alimentation Interne - classe I.
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Parties appliquées de type CF qui résistent à la défibrillation.
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Appareil commun.
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Non adapté à l'utilisation en présence de gaz anesthésiques et inflammables.
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Continuellement opérationnel.
REMARQUE : Du point de vue de la sécurité, l'alimentateur externe est déclaré de « Classe I » en fonction
de la norme IEC 60601-1 et il utilise une fiche à trois pôles pour garantir la mise à la terre avec les lignes
d'alimentation. La borne de terre du câble d'alimentation est le seul point de mise à la terre de l'unité. Les
parties métalliques exposées pendant le fonctionnement normal possèdent une double isolation des lignes
d'alimentation. Les raccordements à la terre internes sont une terre fonctionnelle.
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La précision des mesures effectuées avec le dispositif est conforme à la norme IEC 60601-2-25.
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L'alimentateur du dispositif ECG100L a les caractéristiques suivantes :
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Modèle : AFM60US18
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Producteur : XP Power Limited
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Entrée nominale : 100-240 VAC, 50-60 Hz, 1,5-0,9 A
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Sortie nominale : 60 W, 18 V, 3.34 A
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Classe de protection : I
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Indice de protection : IP20
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L'appareil est un dispositif de classe IIa conformément à la Directive 93/42/CEE.
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Le dispositif est un « prescription device » conformément au règlement FDA.
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Afin de prévenir tout endommagement au dispositif durant le transport et le stockage (quand il est
encore dans son emballage original), il faut respecter les conditions environnementales suivantes :
Température ambiante ...................
Humidité relative .............................
Pression atmosphérique ..................

L'utilisation de l'appareil, prévue dans un environnement hospitalier ou un cabinet médical, doit
respecter les conditions environnementales suivantes :
Température ambiante ...................
Humidité relative .............................
Pression atmosphérique ..................
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Après avoir utilisé le dispositif avec une alimentation à batteries, toujours reconnecter le câble
d'alimentation. Cela garantit une recharge automatique des batteries pour l'utilisation future du
dispositif.
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+5°C à +40 °C
20% à 90 %
700 hPa à 1 060 hPa
+10 °C à +40 °C
50% à 90 %
700 hPa à 1 060 hPa
ECG100L - ECG200L
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. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ