Table des Matières
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Ce dispositif a été conçu pour être utilisé uniquement avec les électrodes précisées dans ce manuel. Il est
nécessaire d'exécuter les procédures cliniques correctes pour la préparation du logement des électrodes
et contrôler le patient pour d'éventuelles irritations excessives, inflammations ou autres types de
réactions épidermiques. Les électrodes, qui sont destinées à une utilisation pour de brèves périodes,
doivent être retirées immédiatement à la fin de l'examen. Se reporter au paragraphe 11.2 pour obtenir
une liste des accessoires approuvés.
Les électrodes pour ECG peuvent provoquer des irritations à la peau ; contrôler toute présence de signes
d'irritation ou d'inflammation.
Afin de prévenir d'éventuelles infections, se limiter à utiliser les composants à usage unique (par ex. les
électrodes) une seule fois. Afin de maintenir la sécurité et l'efficacité de l'utilisation, les électrodes ne
doivent pas être utilisées après leur date d'échéance.
La qualité du signal produit par l'électrocardiographe peut subir des altérations suite à l'utilisation
d'autres appareils médicaux tels que des défibrillateurs et des appareils à ultrasons.
Le dispositif est destiné à une utilisation extérieure et n'est pas destiné à une application cardiaque
directe.
Il y a un risque d'explosion. Ne pas utiliser l'appareil en présence de produits anesthésiques ou
inflammables.
Il n'y a pas de risques de sécurité si le dispositif est utilisé en même temps que d'autres appareils tels
qu'un stimulateur cardiaque ou d'autres stimulateurs ; mais le signal pourrait être perturbé.
Le dispositif n'a pas été conçu pour l'utilisation combinée avec des appareils chirurgicaux à haute
fréquence (HF), et ne fournit pas de moyens de protection contre les risques relatifs pour le patient.
Le fonctionnement pourrait être influencé par la présence de champs magnétiques importants comme
ceux produits par les appareils de chirurgie électrique.
L'utilisation du dispositif n'est pas conseillée en présence d'appareils de diagnostic pour des images
comme l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) ou la Tomographie Axiale calculée par ordinateur
(TACO), dans le même local.
N'utiliser que les batteries conseillées. L'utilisation d'un autre type de batteries pourrait comporter le
risque d'incendie ou d'explosion.
La batterie interne rechargeable est du type NiMH, est scellée et sans entretien. En cas de batterie
défectueuse, consulter le service d'assistance technique Cardioline le plus proche.
Le signal de batterie déchargée est conçu uniquement pour les batteries indiquées. L'utilisation d'autres
types de batteries pourrait comporter l'absence de l'indication et un dysfonctionnement conséquent de
l'appareil. En cas de batterie déchargée, raccorder le dispositif au réseau électrique.
Le dispositif n'est pas considéré comme dispositif générique de mémoire, par conséquent, il ne faut pas
enregistrer d'autres fichiers que ceux qui sont créés par le dispositif lui-même. L'utilisation de
l'électrocardiographe comme dispositif générique de mémoire peut causer des émissions indésirables
par fréquence radio.
Ne nettoyer en aucun cas l'appareil ou les câbles patient en les plongeant dans des liquides ni en les
plaçant dans des autoclaves, ni avec de la vapeur car cela pourrait endommager l'appareil ou réduire sa
durée de vie. L'utilisation de détergents/désinfectants non spécifiques, le manque de respect des
procédures recommandées ou le contact avec des matériaux non spécifiques pourrait provoquer des
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ECG100L - ECG200L
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. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
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