Cardioline ECG100L Manuel D'utilisateur page 11

risques majeurs pour l'intégrité physique des opérateurs, des patients et des personnes présentes, ou
pourrait endommager le dispositif. Ne pas stériliser le dispositif ou le câble patient avec du gaz oxyde
d'éthylène (EtO). Consulter la section 10 pour les instructions relatives à un nettoyage correct et à la
désinfection.

Ne pas laisser le câble patient sans surveillance en présence d'enfants car il pourrait être la cause d'un
étranglement accidentel.

Ne pas laisser les électrodes sans surveillance en présence d'enfants car elles pourraient être la cause
d'une asphyxie par ingestion accidentelle.
Attention

Afin de prévenir tout dommage au clavier, ne pas utiliser d'objets pointus ou lourds pour appuyer sur les
touches, mais uniquement le bout des doigts.

L'appareil et le câble patient devraient être nettoyés avant utilisation. Vérifier que les connexions ne
présentent pas de signes de dommages ou d'usure excessive avant chaque utilisation. Remplacer le câble
patient en cas de dommage ou d'usure excessive.

Ne pas tirer ou tendre les câbles patient pour éviter les pannes électriques et/ou mécaniques. Les câbles
patient utilisés doivent être enroulés sur eux-mêmes et correctement replacés.

À l'intérieur du dispositif, il n'y a aucune pièce réparable par l'utilisateur. Seul le personnel d'assistance
qualifié est autorisé à démonter le dispositif. Les appareils en panne ou dont le fonctionnement est
suspect doivent être immédiatement contrôlés/réparés par le personnel d'assistance qualifié avant d'être
utilisés à nouveau.

Le dispositif n'a pas besoin d'être calibré ni d'accessoires particuliers pour une utilisation correcte ni pour
la maintenance.

Le cas échéant, éliminer l'appareil, ses composants et ses accessoires (batteries, câbles, électrodes) et/ou
le matériel d'emballage, suivre les normes locales pour l'élimination des déchets.
Remarques

Les mouvements du patient peuvent générer un bruit excessif et interférer avec la qualité du tracé ECG
et avec une analyse correcte du dispositif.

Il est important que le patient reçoive une préparation appropriée afin de permettre une application
correcte des électrodes de l'ECG et un bon fonctionnement du dispositif.

Le positionnement erroné des électrodes de relevé de l'algorithme se base sur la physiologie normale et
sur l'ordre des dérivations de l'ECG, et tente d'identifier tout échange le plus probable ; il est toutefois
conseillé de vérifier les positions des autres électrodes du même groupe (membres et thorax).

Si les électrodes ne sont pas correctement branchées au patient, ou que l'une ou plusieurs dérivations du
patient sont endommagées, l'écran affichera le message "Derivazioni scollegate" (« Dérivations
débranchées »). En cas d'impression de l'ECG, le dispositif indiquera le dispositif qui ne fonctionne pas
sur l'impression.

Comme défini par les normes de sécurité IEC 60601-1 et IEC 60601-2-25, le dispositif est classifié comme
suit :
5
ECG100L - ECG200L
2
. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ