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Dépannage
Manuels Connexes pour Breg POLAR CARE WAVE
Sommaire des Matières pour Breg POLAR CARE WAVE
- Page 1 INSTRUCCIONES DE USO MODE D’EMPLOI 2885 Loker Ave East Carlsbad, CA 92010 USA Toll Free Tel: 1-800-321-0607 Local: +1-760-795-5440 Fax: +1-760-795-5295 www.breg.com © 2019 Breg, Inc. All rights reserved. Polar Care Wave is a trademark of Breg, Inc. AW-1.03418 Rev B 03/19...
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Page 3: Table Des Matières
CAUTION: United States Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a medical professional. The Polar Care Wave and cold-compression pads are intended for single patient use only, dispensed with a prescription. For questions or product inquiries, contact Breg Customer Care at 1-800-321-0607 or +1-760-795-5440. -
Page 4: Indications For Use
CONTRAINDICATIONS The patient should NOT use the Polar Care Wave System if the patient is suspected of or observed to have any of the following pre-existing conditions: Cold and Compression Therapy: •... - Page 5 CONTRAINDICATIONS Compression Therapy (continued from page 2) : • Episodes of pulmonary embolism • Decompensated hypertonia • Pulmonary edema • Acute inflammatory skin diseases or infection • Acute inflammation of the veins • Venous or arterial occlusive disease (Thrombophlebitis) • Medical situations where increased venous or •...
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Page 6: Symbols Key
Ingress Protection Marking of IP22: Protection against solid foreign objects of 12.5mm IP22 and greater and against vertically falling water drops when tilted up to 15°. Disposal of product according to local regulations. Breg logo Lid Lock/Unlock Lid to container alignment Keypad... -
Page 7: Polar Care Wave Description
Breg offers a family of cold-compression pads to meet treatment needs (see page 12 for the full cold-compression pad options). The Polar Care Wave can be used and operated by a patient or caretaker in a home or clinical setting. These items are included:... -
Page 8: General Warnings
WARNINGS WARNING The Polar Care Wave can be cold enough to cause serious injury, including full skin necrosis. Follow and carefully read the instructions for use and the cold-compression pad fitting instructions (printed on each cold-compression pad) prior to use. -
Page 9: Warnings
Patients vary in sensitivity to cold, regularly inspect the skin under the cold- compression pad (by lifting the edge) as prescribed, typically every 1 to 2 hours. Do not use the Polar Care Wave unit if skins checks are inhibited by a barrier. - Page 10 If the risk of cold-induced injury outweighs the benefits of cold therapy, do not Cold risk prescribe Polar Care Wave. If the patient has any of the following clinical risk factors, use of Polar Care Wave may result in serious cold-induced injury, including full thickness skin necrosis: • Pathologic sensitivity to cold •...
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Page 11: Cautions
• Do not walk with tubing connected to the cold compression pads. It is a trip hazard. • If the unit is damaged or cracked, discontinue use and contact Breg Customer Care. • Do not use hot water in this unit. It may be unsafe or damage the unit since it has not been designed or tested with use of hot water. -
Page 12: Operating Instructions
FIRST ADD WATER performance. SECOND ADD ICE Only use ice and water or four (4) Breg Ice Bags and water with this unit (see page 11 for Setup with Breg Ice Bag Accessories). CAUTION: Do not overfill the unit with ice and water. -
Page 13: Power Supply
Replace lid and lock by rotating the handle to the upright or back position. Replace four (4) melted Breg Ice Bags with four (4) frozen Breg Ice Bags every 4-5 hours or as needed. While using the Breg Ice Bags, cubed ice may also be added to the container up to the ice fill line to optimize the colder setting. - Page 14 12548 24 APR 15 UPDATED ARTWORK FOR BREG BRANDING Cold-Compression Pad Application: (Make sure Breg logo and pad instructions are facing out, away from the injury site) Breg, Inc. 2885 Loker Ave. East Carlsbad, CA 92010 U.S.A. Standard / Large Knee Pad...
- Page 15 Disconnect the cold-compression pad from the unit by pressing the blue clips and gently pulling the connectors apart. The Breg Polar Care cold-compression pad may be disconnected from the unit while it's running and connectors will seal, preventing water from flowing out of tubing. Note: Some dripping during release is normal.
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Page 16: Operating The Unit
OPERATING INSTRUCTIONS Keypad Key: Press to turn on/off COLD COMPRESSION Colder Regular Cold Press to cycle cold between Press to cycle compression colder, cold, and off between regular, low, and off Operating the Unit: Press the on/off button to turn the unit on. It will illuminate. Upon initial start-up, the unit will default to colder and regular settings for cold and compression ... -
Page 17: Cleaning
The unit's lid contains all of the unit's electronics. Clean as necessary or if soiled or debris is present in the unit. If using well water, more frequent cleanings may be required. Polar Care Wave – Exterior Surfaces (container, lid, tubing, cold-compression pad, and y-adapter) • Mild soap Cleaning agents •... -
Page 18: Storage
STORAGE Storing the Unit: Remove water from the cold-compression pad by rolling the pad up while still connected and squeezing the water back into the unit. Disconnect cold-compression pad. Pour out water from unit and wipe dry. Coil tubing as shown and secure using ... -
Page 19: Product Part Numbers / Warranty
PC Wave Replacement Power Supply WARRANTY Breg, Inc. warrants that this product is free from defects in workmanship and materials, and fit for use for 180 days from initial purchase under normal use for which it was intended. Breg, Inc.’s obligation under this warranty is limited to the replacement or repair of any defective part or parts of this product. -
Page 20: Troubleshooting Guide
• Confirm that power supply plug is fully inserted into the unit lid. • Confirm the correct Polar Care Wave power supply is connected (see page 20). • Wrap material loosely over cold-compression pad and tubing to minimize Condensation air exposure. - Page 21 • Allow 10 minutes for cold-compression pad temperature to stabilize. • Confirm unit has both ice and water to appropriate levels. • While using the Breg Ice Bags, cubed ice may also be added to the container up to the ice fill line to optimize the colder setting.
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Page 22: Product Specifications (Electrical, Environmental, Performance, And Physical)
1 year from date of first use (unit and accessories). Average operating temperature of a ≥45°F at the colder setting Polar Care Wave cold-compression pad: ≥50°F at the cold setting Note: The Foot/Ankle pad at the cold setting may operate at temperatures above 60°F which only provides a cooling sensation. -
Page 23: Physical Specifications
PRODUCT SPECIFICATIONS Physical Specifications Weight: 5 lbs (2.3 kg) Empty, 16 lbs (7.3 kg) Filled Electromagnetic Immunity Test Table Immunity Test Basic EMC Standard IEC 60601 Test Level (Home Healthcare) Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 +/- 8 kV contact +/- 2kV, +/-4kV, +/-8 kV, +/- 15kV air Radiated RF EM fields IEC 61000-4-3 10V/m... -
Page 24: Electrical Safety
• Portable RF communications equipment should be used no closer than 12 inches (30 cm) to any part of the Polar Care Wave unit, doing so may result in product performance degradation. • Using accessories or a power supply other than those provided could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of the unit and can result in unit malfunction. -
Page 25: Discharge Reminders For Healthcare Professionals
Do not use the Polar Care Wave unit if skin checks are inhibited by a barrier. Skin Inspection. Instruct the patient to inspect the skin receiving treatment per the practitioner’s instructions, typically every 1 to 2 hours. Do not use the Polar Care Wave unit if skin checks are inhibited by a barrier. -
Page 26: Cold Compression Protocol
Patients vary in sensitivity to cold, regularly inspect the skin under the cold-compression pad (by lifting the edge) as prescribed, typically every 1 to 2 hours. Do not use the Polar Care Wave unit if skins checks are inhibited by a barrier. - Page 27 INSTRUCCIONES DE USO...
- Page 29 Clave de símbolos ..............4 Descripción del dispositivo Polar Care Wave .......... 5 Advertencias ..............6 Precauciones ....
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Page 30: Indicaciones Para El Uso
CONTRAINDICACIONES El paciente NO debe usar el sistema Polar Care Wave si se sospecha o se observa que tiene alguna de las siguientes condiciones preexistentes: Terapia de frío y compresión: •... - Page 31 CONTRAINDICACIONES Terapia de compresión (continúa de la página 2) : • Episodios de embolia pulmonar • Hipertonía descompensada • Edema pulmonar • Enfermedades inflamatorias agudas de la piel o infección • Inflamación aguda de las venas (tromboflebitis) • Enfermedad oclusiva venosa o arterial •...
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Page 32: Clave De Símbolos
12.5 mm y mayores, y contra gotas de agua que caen verticalmente con una inclinación de hasta 15°. Desechar el producto en conformidad con las regulaciones locales. Logotipo de Breg Bloqueo y desbloqueo de tapa Alineación de tapa con el contenedor Símbolos... -
Page 33: Descripción Del Dispositivo Polar Care Wave
(consulte la página 12 para conocer las opciones completas de almohadillas de compresión fría). La unidad Polar Care Wave puede ser utilizada y accionada por un paciente o cuidador en un hogar o en un entorno clínico. Se incluyen estos componentes:... -
Page 34: Advertencias
ADVERTENCIAS ADVERTENCIA El dispositivo Polar Care Wave puede ser suficientemente frío para causar lesiones graves, incluso necrosis de la piel de grosor total. Siga y lea detenidamente las instrucciones de uso y las instrucciones de uso de la almohadilla de compresión fría (impresas en cada almohadilla de compresión fría) antes del uso. - Page 35 La sensibilidad al frío varía en los pacientes; inspeccione periódicamente la piel debajo de la almohadilla de compresión fría (levantando el borde) según se indique o generalmente cada 1 o 2 horas. No utilice la unidad Polar Care Wave si los chequeos de la piel están inhibidos por alguna barrera.
- Page 36 Polar Care Wave. Si el paciente tiene cualquiera de los siguientes factores de riesgo clínicos, el uso de Polar Care Wave puede dar origen a graves lesiones inducidas por el frío, incluyendo necrosis cutánea de grosor total: •...
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Page 37: Precauciones
• No camine con el tubo flexible conectado a las almohadillas de compresión fría. Esto constituye un riesgo de tropiezo. • Si la unidad está dañada o agrietada, suspenda el uso y comuníquese con el servicio de Atención al Cliente de Breg. -
Page 38: Instrucciones De Operación
óptimo. EL AGUA. DESPUÉS, AGREGAR EL HIELO Use hielo y agua o cuatro (4) bolsas de hielo Breg y agua con esta unidad (consulte en la página 11 la preparación con los accesorios ... -
Page 39: Fuente De Alimentación
Sustituya cuatro (4) bolsas de hielo Breg derretidas con cuatro (4) bolsas de hielo precongeladas cada 4 a 5 horas o según sea necesario. Mientras usa las bolsas de hielo Breg también se puede agregar cubos de hielo al recipiente hasta la línea de llenado de hielo para optimizar el ajuste más frío. - Page 40 UPDATED ARTWORK FOR BREG BRANDING 24 APR 15 Aplicación de la almohadilla de compresión fría: (Asegúrese de que el logotipo de Breg y las instrucciones de la almohadilla queden con el frente hacia afuera y lejos del sitio de la lesión) Breg, Inc.
- Page 41 La almohadilla de compresión fría Breg Polar Care puede desconectarse de la unidad mientras está funcionando y los conectores se sellarán, para impedir que el agua se salga del tubo flexible. Nota: Puede...
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Page 42: Operación De La Unidad
INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN Teclas del panel: Presione para encender/apagar COLD COMPRESSION Más frío Regular Baja Frío Presione para alternar el frío Presione para alternar la compresión entre más frío, frío y apagado entre regular, baja, y apagada Operación de la unidad: Presione el botón de encendido/apagado para encender la unidad. -
Page 43: Limpieza
Limpie según sea necesario o si la unidad está sucia o tiene residuos. Si usa agua de pozo, quizá sea necesario realizar limpiezas más frecuentes. Polar Care Wave – Superficies exteriores (recipiente, tapa, tubo flexible, almohadilla de compresión fría y adaptador en Y) •... -
Page 44: Almacenamiento
ALMACENAMIENTO Almacenamiento de la unidad: Escurra el agua de la almohadilla de compresión fría enrollándola mientras aún está conectada y apretándola para escurrir el agua de regreso hacia la unidad. Desconecte la almohadilla de compresión fría. Escurra el agua de la unidad y séquela con un paño. Enrolle el tubo flexible según se muestra y ... -
Page 45: Números De Partes Del Producto / Garantía
GARANTÍA Breg, Inc. garantiza que este producto está libre de defectos en materiales y mano de obra, y apto para su uso durante 180 días a partir de la compra inicial en condiciones normales de uso para el que fue diseñado. -
Page 46: Guía De Solución De Problemas
• Confirme que el enchufe de la fuente de alimentación esté totalmente introducido en la tapa de la unidad. • Confirme que la fuente de alimentación correcta de la unidad Polar Care Wave esté conectada (ver la página 20). Condensación •... - Page 47 • Confirme que la unidad tenga hielo y agua hasta los niveles apropiados. • Mientras usa las bolsas de hielo Breg también se puede agregar cubos de hielo al recipiente hasta la línea de llenado de hielo para optimizar el ajuste más frío.
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Page 48: Especificaciones Del Producto (Eléctricas, Rendimiento, Ambientales Y De Físicas)
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO Especificaciones eléctricas (Consulte también la Tabla de pruebas de inmunidad electromagnética en la página 21) Capacidad nominal de la unidad: 12 V CC, 1 A La fuente de alimentación se especifica como parte del equipo ME Fabricante: HDP Modelo: HDP12-MD12010C Salida: 12 V CC, máx. -
Page 49: Especificaciones Físicas
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO Especificaciones físicas Peso: 5 lb (2.3 kg) vacío, 16 lb (7.3 kg) lleno Tabla de pruebas de inmunidad electromagnética Prueba de inmunidad Estándar EMC básico IEC 60601 Nivel de prueba (Atención de salud en el hogar) Descarga electrostática (ESD) IEC 61000-4-2 +/- 8 kV contacto +/- 2 kV, +/-4 kV, +/-8 kV, +/- 15 kV aire... -
Page 50: Seguridad Eléctrica
SEGURIDAD ELÉCTRICA • Al usar o limpiar el dispositivo Polar Care Wave, evite usar productos inflamables y Inflamables oxidantes. No lo use en lugares con vapores o gases inflamables (p.ej., anestésicos inflamables), altas concentraciones de oxígeno u otros oxidantes (p.ej., óxido nitroso). -
Page 51: Recordatorios Del Alta Médica Para Profesionales De La Salud
Wave si existen barreras que le impidan realizar inspecciones de la piel. Suspenda el uso. Indique al paciente que debe dejar de usar el dispositivo Polar Care Wave de Breg y comunicarse inmediatamente con su profesional de salud si experimenta alguna reacción adversa, como por ejemplo: aumento del dolor, sensación de ardor, aumento de la inflamación, picazón, ampollas, aumento del... -
Page 52: Protocolo De Compresión Fría
La Ley Federal restringe la venta de este dispositivo y solo puede hacerla un profesional de salud o con la orden de este. Las almohadillas del dispositivo Polar Care Wave y compresión fría están diseñadas para uso exclusivo de un solo paciente y se surten con receta médica. - Page 53 MODE D’EMPLOI...
- Page 55 Symboles Touche ..............4 Description du Polar Care Wave ............. 5 Avertissements ..............6 Mises en garde ....
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Page 56: Contre-Indications
à domicile. CONTRE-INDICATIONS Le patient NE doit PAS utiliser le système Polar Care Wave s'il a, ou est présumé avoir, l'une ou l'autre des affections préexistantes suivantes : Traitement par le froid et la compression : •... -
Page 57: Traitement Par Le Froid
CONTRE-INDICATIONS Traitement par la compression (suite de la page 2) : • Épisodes d'embolie pulmonaire • Hypertonie décompensée • Œdème pulmonaire • Maladies ou infections cutanées inflammatoires aiguës • Inflammation aiguë des veines (thrombophlébite) • Maladie occlusive veineuse ou artérielle •... -
Page 58: Signiifcation Des Symboles
Marquage indice de protection IP22 : Protection contre les corps étrangers solides de 12,5 IP22 mm et plus et contre les gouttes d'eau tombant verticalement avec inclinaison jusqu'à 15°. Mise au rebut du produit conformément aux réglementations locales. Logo Breg Verrouiller/déverrouiller le couvercle Alignement du couvercle au réservoir Symboles du... -
Page 59: Description Du Polar Care Wave
(voir page 12 pour les options complètes de coussinets pour froid-compression). Le Polar Care Wave peut être utilisé et mis en marche par un patient ou le personnel soignant à domicile ou en milieu clinique. -
Page 60: Avertissements Généraux
AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENT Le Polar Care Wave peut être assez froid pour causer des blessures graves, y compris une nécrose cutanée complète. Suivez et lisez attentivement les instructions d'utilisation et le mode d'emploi du coussinet pour froid-compression (imprimés sur chaque coussinet pour froid-compression) avant utilisation. -
Page 61: Avertissements
La sensibilité au froid varie d'un patient à l'autre, inspectez régulièrement la peau sous le coussinet de froid-compression (en soulevant le bord) selon prescription, généralement toutes les 1 à 2 heures. N'utilisez pas l’appareil Polar Care Wave si la peau est inhibée par une barrière. -
Page 62: Avertissements Relatifs Au Traitement Par Le Froid
Si le risque de blessures causées par le froid dépasse les bienfaits de la thérapie par le Risque dû au froid froid, ne prescrivez pas Polar Care Wave. Si le patient présente l'un des facteurs de risque cliniques suivants, l'utilisation de Polar Care Wave peut entraîner des blessures graves induites par le froid, notamment une... -
Page 63: Avertissements Relatifs À La Thérapie Par Compression
• Ne marchez pas avec les tubes raccordés aux coussinets pour froid-compression. Vous risquez de trébucher. • Si l'appareil est endommagé ou fissuré, cessez de l'utiliser et communiquez avec le service client de Breg. • N'utilisez pas d'eau chaude avec cet appareil. Cela peut être dangereux ou endommager l'appareil car il n'a pas été... -
Page 64: Consignes D'utilisation
DE L'EAU AJOUTEZ Utilisez uniquement de la glace et de l'eau ou quatre (4) sacs ENSUITE DE LA GLACE de glace Breg et de l'eau avec cet appareil (voir page 11 pour l’utilisation avec des sacs de glace Breg). ... -
Page 65: Installation Avec Les Accessoires Sacs De Glace Breg Et De L'eau
Remplacez les quatre (4) sacs de glace Breg décongelés par quatre (4) sacs de glace Breg congelés toutes les 4 à 5 heures ou au besoin. Lors de l'utilisation des sacs de glace Breg, de la glace en cubes ... -
Page 66: Application Du Coussinet De Froid-Compression : (Assurez-Vous Que Le Logo Breg Logo Et Les Instructions Sont Tournées Vers L'extérieur, À L'écart De La Blessure)
12548 24 APR 15 UPDATED ARTWORK FOR BREG BRANDING Application du coussinet de froid-compression : (Assurez-vous que le logo Breg logo et les instructions sont tournées vers l'extérieur, à l'écart de la blessure) Breg, Inc. 2885 Loker Ave. East Carlsbad, CA 92010 U.S.A. -
Page 67: Connexion Et Déconnexion Du Coussinet De Froid-Compression De L'appareil
Le coussinet pour froid-compression Breg Polar Care peut être débranché de l'appareil alors qu'il fonctionne et les raccords assureront l'étanchéité, empêchant l'eau de s'échapper des tubes. Remarque : Un égouttement lors du débranchement est normal. -
Page 68: Touches Du Clavier
CONSIGNES D’UTILISATION Touches du clavier : Appuyez pour allumer/éteindre COLD COMPRESSION Plus froid Normal Faible Froid Appuyez pour alterner entre Appuyez pour alterner entre plus froid, froid et arrêt compression normale, faible et arrêt Mise en marche de l’appareil : Appuyez sur le bouton marche/arrêt pour mettre l'appareil sous tension. -
Page 69: Nettoyage
Nettoyez au besoin ou s'il y a de la saleté ou des débris dans l'appareil. Si vous utilisez de l'eau de puits, des nettoyages plus fréquents peuvent être nécessaires. Polar Care Wave – Surfaces externes (réservoir, couvercle, tube, coussinet pour froid-compression, et adaptateur en Y) Produits de nettoyage •... -
Page 70: Stockage
STOCKAGE Stockage de l’appareil : Retirez l'eau du coussinet pour froid-compression en l’enroulant alors qu'il est encore branché et appuyez dessus pour évacuer l’eau dans le réservoir. Débranchez le coussinet pour froid-compression. Videz l'eau de l'appareil et essuyez-le. Enroulez le tube comme indiqué... -
Page 71: Numéros Des Pièces Du Produit
GARANTIE Breg, Inc. garantit que ce produit est exempt de défauts de fabrication et de matériaux et qu'il peut être utilisé pendant 180 jours à compter de la date d'achat initiale dans le cadre de son utilisation normale pour laquelle il a été... -
Page 72: Guide De Dépannage
• Vérifiez que la fiche d'alimentation est complètement insérée dans le couvercle de l'appareil. • Vérifiez que l'alimentation du Polar Care Wave est bien branchée (voir page 20). • Enveloppez de façon lâche avec un tissu le coussinet de froid-compression et le Condensation tuyau pour minimiser l’exposition à... - Page 73 • Vérifiez que les niveaux de glace et d'eau de l'appareil sont corrects. • Lors de l'utilisation des sacs de glace Breg, de la glace en cubes peut également être ajoutée au réservoir jusqu'à la ligne de remplissage de glace pour optimiser le réglage à...
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Page 74: Spécifications Du Produit (Électricité, Performances, Environnement Et Physique)
≥ 10 °C (50 °F) au réglage froid Polar Care Wave : Remarque : Le coussinet pour pied/cheville au réglage froid peut fonctionner à des températures supérieures à 15,6 °C (60 °F), ce qui ne procure qu'une sensation de rafraichissement. -
Page 75: Caractéristiques Physiques
SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT Caractéristiques physiques Poids : 2,3 kg (5 lb) vide, 7,3 kg (16 lb) plein Tableau des essais d'immunité électromagnétique Essai d’immunité Norme CEM de base Niveau d’essai CEI 60601 (soins à domicile) Décharge électrostatique CEI 61000-4-2 +/- 8 kV contact +/- 2kV, +/- 4kV, +/-8 kV, +/- 15 kV air Champs électromagnétiques CEI 61000-4-3... -
Page 76: Sécurité Électrique
• Les équipements de communication RF portables ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de toute partie de l'appareil Polar Care Wave, car il peut en résulter une dégradation des performances. -
Page 77: Rappels Pour La Procédure De Sortie Pour Les Professionnels De Santé
Application correcte du coussinet de froid-compression. Informez le patient d'utiliser uniquement le coussinet pour froid-compression Polar Care Wave de Breg conçu pour la partie du corps à traiter ; d'autres coussinets risquent de ne pas se connecter ou peuvent être plus froids, augmentant le risque de blessures graves dues au froid, notamment une nécrose de la peau sur toute son épaisseur. -
Page 78: Protocole De Froid-Compression
La loi fédérale limite la vente de cet appareil à un professionnel de santé ou sur son ordre. Le Polar Care Wave et les coussinets pour froid-compression sont destinés à un seul patient, sous ordonnance. L'ordonnance doit comprendre : •...