Incertitudes du système de mesure
Conformément aux normes ISO 80601-2-70:2015, l'incertitude de mesure de l'équipement de test du fabricant est la suivante
Pour les mesures du débit
Pour les mesures du volume (< 100 ml)
Pour les mesures du volume (≥ 100 ml)
Pour les mesures de pression statique
Pour les mesures de pression dynamique
Pour les mesures de durée
Remarque : L'incertitude de mesure appropriée indiquée dans le tableau qui précède est déjà incluse dans les mesures de précision et les
résultats de test conformes à la norme ISO 80601-2-70:2015 cités dans le présent manuel pour ces éléments.
Précision de la pression
Variation de la pression statique maximale à 10 cm H
Sans humidification
Avec humidification
Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire standard /Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
standard
Pression [cm H
O (hPa)]
2
4
8
12
16
20
25
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire SlimLine/Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
SlimLine
Pression [cm H
O (hPa)]
2
4
8
12
16
20
25
Précision de pression - deux niveaux
Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015.
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire standard /Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
standard
Fréquence
Pression inspiratoire (cm H
respiratoire
6
10 BPM
-0,09, 0,01 / -0,22,
0,01
15 BPM
0,02, 0,08 / -0,22,
0,01
20 BPM
0,17, 0,01 / -0,23,
0,01
± 1,5 l/min ou ± 2,7 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée)
± 5 ml ou 6 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée)
± 20 ml ou 3 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée)
± 0,15 cm H
± 0,27 cm H
± 10 ms
Circuit respiratoire standard
±0,5 cm H
O (±0,5 hPa)
2
±0,5 cm H
O (±0,5 hPa)
2
10 BPM
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,3 / 0.3
10 BPM
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,4 / 0,3
O [hPa]) (Moyennes, écarts types)
2
10
-0,01, 0,07 / -0,22,
0,01
0,12, 0,01 / -0,22,
0,01
0,21, 0,01 / -0,28,
0,01
O (hPa)
2
O (hPa)
2
O (10 hPa) conformément àla norme ISO 80601-2-70:2015
2
Circuit respiratoire SlimLine
±0,5 cm H
±0,5 cm H
15 BPM
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5 / 0,4
15 BPM
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,5/0,5
0,6 / 0,5
16
0,07, 0,05 / -0,24,
0,01
0,15, 0,01 / -0,26,
0,01
0,25, 0,01 / -0,34,
0,01
O (±0,5 hPa)
2
O (±0,5 hPa)
2
20 BPM
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,7 / 0,7
20 BPM
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
21
25
-0,03, 0,09 / -0,29,
0,12, 0,01 / -0,26,
0,03
0,02
0,15, 0,01 / -0,31,
0,16, 0,12 / -0,30,
0,02
0,02
0,21, 0,17 / -0,38,
0,32, 0,02 / -0,40,
0,02
0,03
Français
21