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IEC 60601-1 Appareils
électromédicaux
MISE EN GARDE
Lors de la connexion, il doit être tenu
compte de:
IEC 60601-1
Appareils électromédicaux -
Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité basique et la performance
essentielle
Lors de la connexion à un appareil médical
avec une partie de type F ou un appareil
additionnel qui n'est pas conforme à EC
60601-1, mais à la norme de sécurité
pertinente pour cet appareil, l'appareil
additionnel:
1. Doit être placé hors de l'environnement
du patient (l'environnement du patient
est une zone dans laquelle un contact
intentionnel ou non intentionnel peut se
produire entre les patients et des
parties du système ou produit par le
contact d'une autre personne avec des
parties du système)
ou
2. si l'appareil est placé dans
l'environnement du patient, il doit:
a. être pourvu d'une mise à la terre
additionnelle,
ou
b. être équipé d'un transformateur
d'isolation supplémentaire,
limitant le courant de fuite à une
valeur n'excédant pas 0,5 mA,
ou
a. être alimenté par une
alimentation libre de potentiel,
limitant le courant de fuite à une
valeur n'excédant pas 0,5 mA.
Veuillez-vous référer à IEC 60601-1.
Informations de sécurité
Glossaire
Partie appliquée: Se réfère à
la partie du MagPro R20 qui
entre en contact physique
avec le patient pour que le
MagPro R20 puisse remplir sa
fonction.
Partie appliquée de type F:
Isolé électriquement à la terre
et autres parties de
l'équipement médical c.-à-d.
libre de potentiel. Les parties
appliquées de type F sont de
type BF ou CF.
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