Symbole Auf Der Verpackung - Integra MAYFIELD 2 A3100 Mode D'emploi

Symbole auf der Verpackung

Entspricht der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte (MDD).
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
EC REP
Achtung, Begleitdokumentation lesen
REF
Produkt-Katalognummer
Hersteller
Vorsicht: Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur durch einen zugelassenen Arzt bzw. auf Anordnung
eines zugelassenen Arztes verkauft werden.
Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung in Zusammenhang mit Magnetresonanztomographie indiziert.
Indikationen
Die MAYFIELD® 2 Basiseinheit ist zur Unterstützung eines Patienten während einer diagnostischen Untersuchung und
bzw. oder bei chirurgischen Verfahren vorgesehen, bei denen eine feste Halterung zwischen dem Operationstisch und der
Kopfauflage oder Schädelklemme notwendig sowie positionelle Freiheit erforderlich ist.
Das Nichtbeachten und Nichtbefolgen von Anweisungen und Warnungen, die in dieser Bedienungsanleitung enthalten
sind, und von Anweisungen und Warnungen, die in der zugehörigen Bedienungsanleitung zur Schädelklemme enthalten
sind, können zu Schädelstiftschlupf und schweren Verletzungen des Patienten führen, wie z. B. Kopfhautverletzungen,
Schädelbruch oder sogar Tod.
Wenn der Patient nicht richtig positioniert wird und alle verstellbaren Teile dieses oder eines ähnlichen Geräts nicht
vollständig festgezogen und gesichert werden, kann es zu Schädelstiftschlupf und schweren Verletzungen des Patienten
kommen, wie z. B. Kopfhautverletzungen, Schädelfrakturen oder sogar Tod.
Eine monopolare elektrochirurgische Ausrüstung mit Betriebsspannungen über 3000 V können zu Patientenschäden führen,
wenn dieses System in Verbindung mit einer Schädelklemme verwendet wird.
Der Anwender muss sicherstellen, dass nach erfolgten Einstellungen alle Schraubverbindungen festsitzen und Zahnradkranz-
Verbindungen gegebenenfalls ineinandergreifen. Andernfalls kann dies zu schweren Verletzungen des Patienten führen.
Stets überprüfen, dass die Basiseinheit korrekt am Operationstisch befestigt ist. Die Basiseinheit darf nicht verwendet
werden, falls das Gerät beschädigt aussieht oder nicht korrekt zu funktionieren scheint.
Zur Arretierung des Geräts darf kein Werkzeug verwendet werden. Durch übermäßiges Anziehen der Einstellschrauben oder
-knöpfe kann die Einheit beschädigt werden. Falls die Einheit nach handfestem Anziehen nicht fest zu sitzen scheint, ist die
Einheit nicht zu verwenden und der Anwender sollte sich an den MAYFIELD-Vertreter oder das MAYFIELD-Serviceteam wenden.
Eine übermäßige Verlängerung oder Überlastung der Basiseinheit kann zu unbeabsichtigten Bewegungen, einer verkürzten
Produktlebensdauer und bzw. oder Schäden an der Einheit führen.
Die Konstruktion dieses Geräts darf nicht verändert werden, da dies andernfalls zu schweren Verletzungen des Patienten
führen kann.
VORSICHT
Gefahren, die zu Sach- und Ausrüstungsschäden führen können .
WARNHINWEIS
Gefahren, die zu Körperverletzungen oder Tod führen könnten
WARNHINWEIS
VORSICHT
DE – DEUTSCH
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