Contre-Indications; Effets Indésirables - ALPHA-STIM M Manuel Du Propriétaire

Contre-indications

La prudence est de mise dans les cas où d'autres formes d'analgésie (contrôle
de la douleur) ne seraient pas utilisées ; notamment pour conserver les aspects
bénéfiques de la douleur comme signal à des fins de diagnostic, et en ce qui
concerne le risque que la personne pourraient « surutilise » les parties du corps
dont la douleur est contrôlée. La sécurité de la stimulation pendant la grossesse
n'a pas été établie.
Déclaration de conformité CE pour l'Europe
L'Alpha-Stim M est un dispositif médical de classe IIa et de type BF. Il a été
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testé par des organismes externes indépendants pour la conformité aux normes
applicables en matière de sécurité des équipements médicaux et de conformité
électromagnétique.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont généralement légers et sans complications :
- Vertiges
- Irritation de la peau ou brûlures au niveau des électrodes
- Maux de tête
Selon les données d'environ 8 792 patients ayant participé à 144 études
avec groupe de contrôle, essais cliniques ouverts et conditions sans contrôle, et
selon des enquêtes auprès de médecins, les effets indésirables pouvant être
raisonnablement associés à l'utilisation de la SEC sont : étourdissements (6 cas,
0,07 %); irritation de la peau ou brûlures au niveau des électrodes (6 cas,
0,07 %); maux de tête (9 cas, 0,10 %). Un traitement SEC prolongé à des
courants plus élevés que nécessaire peut provoquer des étourdissements ou
des nausées susceptibles de durer de quelques heures à plusieurs jours. Un
traitement immédiatement avant de s'endormir peut entraîner des troubles du
sommeil. Des réactions paradoxales telles qu'une anxiété accrue et des troubles
du sommeil peuvent se produire, mais elles sont rares.
Si vous n'observez aucune amélioration de votre insomnie dans le mois qui
suit le début du traitement par l'Alpha-Stim
soins de santé, votre distributeur agréé Alpha-Stim
M, consultez votre prestataire de
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ou EPI.
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