Informations Pour La Prescription; Interférences Électromagnétiques - ALPHA-STIM M Manuel Du Propriétaire

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I
NFORMATIONS POUR LA PRESCRIPTION
EPI est certifié ISO
Electromedical Products International, Inc. est un établissement certifié par
l'Organisation internationale de normalisation (ISO). L'ISO est une organisation
internationale qui travaille avec quelque 140 pays et avec l'ONU pour maintenir
des normes dans toutes les applications technologiques de l'industrie
mondiale. Les exigences applicables au secteur des dispositifs médicaux
concernent les contrôles de conception, la gestion des risques, les contrôles
environnementaux, les processus spéciaux (par exemple la validation des
logiciels), la traçabilité, la conservation des dossiers et les mesures
réglementaires telles que la vigilance.
Interférences électromagnétiques
Cet équipement a été testé de manière indépendante par des organismes
extérieurs et a été déclaré conforme aux limites du Comité International Spécial
des Perturbations Radioélectriques (CISPR). Ces limites visent à fournir une
protection
raisonnable
environnement résidentiel ou clinique. Toutefois, il est toujours possible que
des interférences se produisent dans un environnement particulier. En cas
d'interférence, augmentez la distance entre le dispositif et l'équipement avec
lequel il interfère. Si le problème persiste, consultez Electromedical Products
International, Inc.
Indications
L'Alpha-Stim
M est un dispositif médical de précision utilisé pour la gestion
®
de l'insomnie et de la douleur. Dans bien des cas, ce sera la seule méthode
thérapeutique nécessaire. Des résultats efficaces dans la gestion de la douleur
ont été obtenus pendant et/ou après la stimulation sur les parties du corps
touchées, les zones adjacentes et les zones éloignées. Comme avec toute
intervention thérapeutique, certaines personnes ne répondront pas au
traitement par l'Alpha-Stim
problème traité, l'état de santé général de la personne et la méthode de
traitement. Un essai initial d'un mois peut être nécessaire pour constater une
réduction significative des symptômes.
contre
les
interférences
M. Le degré d'efficacité variera selon la nature du
®
33
nuisibles
dans
un

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