Glossário de símbolos:
Referência
Símbolo
da norma
Não aplicável Não aplicável
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Referência
ao anexo B
para o
símbolo geral
de proibição)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
Título da norma
Rotulagem —
Dispositivos sujeitos
a receita médica
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem
e informação a fornecer
com os dispositivos
médicos
Resíduos de
equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE)
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem
e informação a fornecer
com os dispositivos
médicos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem
e informação a fornecer
com os dispositivos
médicos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem
e informação a fornecer
com os dispositivos
médicos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem
e informação a fornecer
com os dispositivos
médicos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem
e informação a fornecer
com os dispositivos
médicos
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Título do símbolo
Uma indicação de
Este produto é um dispositivo
dispositivo médico
médico.
Sujeito a receita
Indica que a venda do produto
médica
está autorizada a um profissional
de saúde credenciado ou por
ordem deste.
Não fabricado com
Indica um dispositivo médico que
látex de borracha
não é fabricado com látex de
natural
borracha natural.
Instruções de
Indica que os resíduos de
eliminação no final da
equipamentos elétricos
vida útil
e eletrónicos não devem ser
eliminados juntamente com os
resíduos não separados, tendo de
ser recolhidos separadamente.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo
médico.
Representante
Indica o representante autorizado
autorizado na
na Comunidade Europeia.
Comunidade Europeia
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado.
Código de lote
Indica o código do lote do
fabricante para que o número
do lote possa ser identificado.
Número de catálogo
Indica o número de catálogo
do fabricante para permitir
a identificação do dispositivo
médico.
Explicação