natus Quantum Mode D'emploi page 75

Standarder for overensstemmelse:
ISO 10993-1: 2018 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og testing i en
•
risikostyringsprosess
• ETSI EN 300 019-2-1 Miljøteknikk (EE); Miljøforhold og miljøtester for telekommunikasjonsutstyr;
Del 2- 1: Spesifikasjon av miljøtester; Oppbevaring
ETSI EN 300 019-2-2 Miljøteknikk (EE); Miljøforhold og miljøtester for telekommunikasjonsutstyr;
•
Del 2-2: Spesifikasjon av miljøtester; Transport
ASTM D4169-16 Standard praksis for ytelsestesting av fraktcontainere og systemer for vibrasjon
•
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav for grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse
IEC 60601-1-2: 2014 – EMC, fjerde utgave: Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2: Generelle
•
sikkerhetskrav – sikkerhetsstandard: Elektromagnetisk kompatibilitet – Krav og tester, 4. utgave
Instruksjoner for kassering:
Natus forplikter seg til å oppfylle kravene i EUs WEEE-forskrifter (avfallsdirektivet for elektrisk og
elektronisk utstyr) fra 2014. I disse forskriftene står det at elektrisk og elektronisk avfall må samles
separat for riktig behandling og gjenvinning for å sikre at det blir gjenbrukt eller resirkulert på en trygg
måte. I tråd med denne forpliktelsen kan Natus overføre tilbakeleveringsplikten og plikten til å
resirkulere til sluttbrukeren med mindre andre ordninger er vedtatt. Kontakt oss via
ønsker detaljert informasjon om innsamlings- og gjenvinningssystemer som er tilgjengelige for deg i
ditt område.
Elektrisk og elektronisk utstyr (EEE) inneholder materialer, komponenter og stoffer som kan være farlige
og utgjøre en fare for menneskers helse og miljø hvis utstyret ikke håndteres riktig. Sluttbrukerne har
derfor også et ansvar for å sikre at utstyret blir gjenbrukt og resirkulert på en trygg måte. Brukere av
elektrisk og elektronisk utstyr må ikke kaste det sammen med annet avfall. Brukerne må bruke de
kommunale innsamlingsordningene, produsentens/importørens tilbakeleveringsplikt eller lisensierte
renovasjonsselskap for å redusere ugunstige miljøbelastninger i forbindelse med kassering av elektrisk
og elektronisk avfall, og for å øke mulighetene for gjenbruk, resirkulering og gjenvinning av elektrisk og
elektronisk avfall.
Utstyr som er merket med symbolet nedenfor – en overstrøket avfallsbeholder med hjul – er elektrisk og
elektronisk utstyr. Symbolet med en overstrøket avfallsbeholder med hjul angir at elektrisk og elektronisk
avfall ikke må kastes sammen med ikke-separert avfall, men skal leveres som spesialavfall.
Ansvarsfraskrivelse:
Enhver alvorlig hendelse som har skjedd i forbindelse med bruk av enheten, må rapporteres til Natus
Medical Incorporated under foretaksnavnet Excel-Tech Ltd. (Xltek) og kompetent myndighet i landet eller
EU-medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.
Se Natus' nettside for en elektronisk kopi av dette dokumentet.
Instruksjoner for tilgang til elektroniske bruksanvisninger:
Du finner en kopi av bruksanvisningen i PDF-format i det tilhørende produktområdet:
75 / 94
natus.com hvis du