Specifiche Ambientali; Istruzioni Per Lo Smaltimento - natus Quantum Mode D'emploi

ATTENZIONE
L'apparecchio caduto o danneggiato durante il transito o l'utilizzo potrebbe comportare una
perdita di funzionalità.
Ispezionare il dispositivo prima di ogni utilizzo e non utilizzarlo in presenza di danni.
•
La modifica o la manutenzione non autorizzata potrebbe compromettere la sicurezza, il
funzionamento o le prestazioni del dispositivo.
• Non eseguire modifiche non autorizzate.

Specifiche ambientali:

Condizioni di funzionamento:
• Temperatura: da +10 °C a +30 °C (da +50 °F a +86 °F)
Umidità relativa: dal 30% al 75%
•
Pressione atmosferica: da 700 hPa a 1.060 hPa
•
Condizioni di conservazione:
Temperatura: da -25 °C a +60 °C (da -13 °F a +140 °F)
•
• Umidità relativa: dal 10% al 95%
Pressione atmosferica: da 500 hPa a 1.060 hPa
•
Standard di conformità:
• ISO 10993-1: 2018 Valutazione biologica dei dispositivi medici; Parte 1: Valutazione e prove
all'interno di un processo di gestione del rischio
ETSI EN 300 019-2-1 Ingegneria ambientale (EE); Condizioni ambientali e prove ambientali per
•
apparecchiature di telecomunicazione; Parte 2-1: Specifiche delle prove ambientali; Conservazione
ETSI EN 300 019-2-2 Ingegneria ambientale (EE); Condizioni ambientali e prove ambientali per
•
apparecchiature di telecomunicazione; Parte 2-2: Specifiche delle prove ambientali; Trasporto
• ASTM D4169-16 Procedura standard per i test delle prestazioni di container e sistemi di trasporto per
le prove di vibrazione
Norma IEC 60601-1:2005+A1:2012 sui dispositivi elettromedicali; Parte 1: Requisiti generali per la
•
sicurezza di base e le prestazioni essenziali
IEC 60601-1-2: 2014; EMC quarta edizione: Apparecchiature elettromedicali; Parte 1-2: Norme
•
generali per la sicurezza; Standard collaterali: Compatibilità elettromagnetica; Requisiti e test,
4a edizione

Istruzioni per lo smaltimento:

Natus si impegna a soddisfare i requisiti della normativa dell'Unione Europea RAEE (Rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche) del 2014. Queste normative stabiliscono che lo smaltimento
dei rifiuti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche deve essere effettuato separatamente per
consentirne un trattamento specifico e il recupero, al fine di assicurarsi che i RAEE siano recuperati
o riciclati in sicurezza. In linea con tale impegno, Natus può trasferire l'obbligo di ritiro e riciclo all'utente
finale, tranne nel caso in cui siano stati presi accordi diversi. Per dettagli circa il sistema di raccolta
e recupero disponibile nella propria regione, visitare il sito natus.com.
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