Overzicht van symbolen:
Referentie
Symbool
norm
Niet van
toepassing
21 CFR Deel
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbool 5.4.5
(Raadpleeg
bijlage B voor
het algemene
verbodssymbool)
2012/19/EU
ISO 15223-1
Symbool 5.1.1
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
Titel norm
Niet van toepassing
Een vermelding van
een medisch
hulpmiddel
Etiket voor
Uitsluitend op
hulpmiddelen op
voorschrift
voorschrift
Medische
Niet vervaardigd van
hulpmiddelen:
latex van natuurlijk
symbolen voor gebruik
rubber
op etiketten van
medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Richtlijn betreffende
Afvoerinstructies bij
afgedankte elektrische
einde van levensduur
en elektronische
apparatuur (AEEA)
Medische
Fabrikant
hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische
Bevoegde
hulpmiddelen:
vertegenwoordiger in
symbolen voor gebruik
de Europese
op etiketten van
Gemeenschap
medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische
Fabricagedatum
hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische
Partijnummer
hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
49 / 94
Titel symbool
Dit product is een medisch
hulpmiddel.
Geeft aan dat dit product alleen
door of op voorschrift van een
bevoegde arts mag worden
verkocht.
Geeft aan dat het medische
hulpmiddel geen latex van
natuurlijk rubber bevat.
Geeft aan dat afgedankte
elektrische en elektronische
apparatuur niet samen met
ongescheiden afval mag worden
afgevoerd, maar gescheiden
moet worden ingezameld.
Geeft de fabrikant van het
medische hulpmiddel aan.
Geeft de bevoegde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap aan.
Geeft de datum aan waarop het
medisch hulpmiddel vervaardigd
is.
Geeft het partijnummer van de
fabrikant aan waarmee de partij of
het lot kan worden
geïdentificeerd.
Toelichting