Description De L'appareil; Déclinaison De Responsabilité - Mectron PIEZOSURGERY flex Mode D'emploi Et D'entretien

01.2 Û DESCRIPTION DE L'APPAREIL
Avec PIEZOSURGERY® flex l'interface
utilisateur a été optimisée rendant
immédiatement disponibles toutes le
fonctions .
PIEZOSURGERY® flex est un dispositif qui
utilise la technologie piézoélectrique à
ultrasons pour générer des micro vibrations
mécaniques des inserts (de 20 à 60 µm) pour
une découpe efficace de tissus minéralisés .
Ceci permet une découpe sûre et efficace qui
préserve l'intégrité anatomique de la surface
osseuse .
01.3 Û DÉCLINAISON DE RESPONSABILITÉ
Le fabricant Mectron décline toute
responsabilité, explicite ou implicite,
et ne peut être tenu responsable pour
des lésions sur des personnes et/ou des
dommages à des biens directement ou
indirectement, survenus à la suite de
procédures mal faites liées à l'utilisation de
l'appareil et des ses accessoires .
Le fabricant Mectron ne peut être tenu
responsable pour des lésions sur des
personnes et/ou des dommages à des biens,
commis par l'utilisateur du produit et des ses
accessoires et survenus dans les cas suivants:
1 Utilisation dans des modes/procédures
différents de ceux spécifiés dans le cadre
d'utilisation du produit;
2 Les conditions de l'environnement de
conservation et de stockage du dispositif
ne sont pas conformes aux règles
indiquées au chapitre 08 - DONNÉES
TECHNIQUES;
3 L'appareil n'est pas utilisé conformément
à toutes les instructions et règles décrites
dans le présent mode d'emploi;
4 L'installation électrique des locaux où
l'appareil est utilisé n'est pas conforme aux
normes en vigueur et à leurs règles;
01 Û INTRODUCTION
Les vibrations micrométriques des inserts,
générées par les ultrasons, permettent
une meilleure précision et une action de
coupe sélective par rapport aux méthodes
traditionnelles comme le foret ou les scies
oscillantes qui agissent avec des macro
vibrations, minimisant le traumatisme des
tissus mous .
L'effet de la cavitation de la solution
d'irrigation maintient le champ opératoire
exsangue . Ceci permet un contrôle
visuel intra-opératoire optimal avec une
meilleure sécurité, même dans les zones
anatomiquement difficiles à atteindre .
5 Les opérations de montage, d'extensions,
de réglages, de mises à jour et de
réparations du dispositif sont effectuées
par un personnel non autorisé par Mectron;
6 Utilisation impropre, mauvais traitements
et/ou interventions incorrectes
7 Toute tentative de manipulation ou
modification de l'appareil, en toute
circonstance;
8 Utilisation d'inserts non originaux
Mectron qui entraine une détérioration
définitive du pas de vis de la pièce à main
compromettant le fonctionnement correct
avec un risque de dommages pour le
patient;
9 Utilisation d'inserts non originaux Mectron
et utilisés conformément aux réglages
prévus et testés sur les inserts originaux
Mectron . L'utilisation des réglages corrects
est garantie uniquement avec des inserts
originaux Mectron;
10 Défaut de matériel de stock (pièce à
main, inserts, clés) à utiliser en cas
d'immobilisation pour panne ou incident .
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