Table des Matières
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– Une utilisation pour la récupération de pous-
sière, de boue, de plâtre ou de choses sem-
blables.
– Une utilisation en association avec des mélan-
ges inflammables et explosifs.
– Un montage autre que celui spécifié dans l'ins-
truction de montage, en particulier une installa-
tion dans des locaux explosibles.
– Un nettoyage et une désinfection à l'aide
d'agents contenant de l'hypochlorite de
sodium ou de potassium.
2.4
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.5
Connecter les appareils de
manière sûre
Des risques peuvent exister (par ex. dus à des
courants de fuite) au moment de relier les appa-
reils entre eux ou avec d'autres éléments d'instal-
lations.
Connecter les appareils uniquement si cela ne
❯
présente aucun risque pour l'utilisateur et le
patient.
Connecter les appareils uniquement si l'entou-
❯
rage n'est pas détérioré par le couplage.
Si les données des appareils ne permettent
❯
pas de confirmer que le couplage est sans ris-
ques, il convient de faire confirmer la sécurité
par un expert (par ex. les fabricants impliqués).
Les exigences requises pour les produits médi-
caux ont été prises en compte lors du dévelop-
pement et de la fabrication du support, dans la
mesure où elles sont applicables pour l'appareil.
L'appareil peut donc être monté dans des dispo-
sitifs d'approvisionnement médicaux.
Si l'appareil est monté dans des dispositifs
❯
d'alimentation, il faut tenir compte des exigen-
ces de la directive des produits médicaux (EU)
2017/745 ainsi que des normes applicables.
9000-606-44/30 2011V003
Informations importantes
2.6
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
❯
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.7
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
❯
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils électroni-
ques.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
FR
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