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Table des matières
Informations de contact ................................................................................................... i
Information sur la publication ......................................................................................... ii
Introduction ............................................................................................................7
Utilisateur prévu ..............................................................................................................7
Utilisation prévue ............................................................................................................7
Informations réglementaires et de sécurité .......................................................................8
Signalement d'incident grave ...........................................................................................8
Conventions de sécurité ...................................................................................................9
Dangers pour la sécurité ..................................................................................................9
Classification du dispositif médical................................................................................ 12
Conformité à la réglementation et à la sécurité ............................................................... 13
Tableau 1 : Conseils et déclaration du fabricant - Émissions .......................................... 14
Tableau 2 : Directives et déclaration du fabricant - Immunité pour tous
les équipements et systèmes ME .................................................................................... 14
Tableau 4 : Directives et déclaration du fabricant - Équipement EM et systèmes
EM d'Immunity qui ne sont PAS essentiels à la vie ....................................................... 15
Tableau 6 : Distances de séparation recommandées entre les équipements de
ME de la Série TMX428 qui ne sont PAS compatibles .................................................. 15
Responsabilité du fabricant ............................................................................................ 16
Responsabilité du client ................................................................................................. 16
Symboles ....................................................................................................................... 17
Informations sur le produit et l'emballage ...................................................................... 20
Informations sur l'autocollant de série ........................................................................... 23
Formation ...................................................................................................................... 23
Caractéristiques .................................................................................................... 25
Orientation directionnelle .............................................................................................. 25
Systèmes de sécurité ...................................................................................................... 26
Tapis roulant.................................................................................................................. 26
Système de conduite ...................................................................................................... 26
Plage de vitesse ............................................................................................................. 26
Gamme d'inclinaison ..................................................................................................... 26
Surface de course ........................................................................................................... 26
317-160-416 Rév. 6
Février 2021
Manuel d'utilisation du TMX428
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