Classification Du Dispositif Médical - Trackmaster TMX428 Manuel D'utilisation

Introduction
AVERTISSEMENT
Un choc électrique survenu pendant la défibrillation peut occasionner des blessures
graves ou entraîner la mort. Ne laissez jamais le patient ou les opérateurs
s'approcher du tapis roulant pendant la défibrillation.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels
que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm d'une partie quelconque du tapis roulant, y compris les câbles spécifiés par
le fabricant. Cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet
équipement.
AVERTISSEMENT
Consultez votre médecin avant d'utiliser l'appareil pour déterminer votre état de
préparation physique et vos capacités. Arrêtez immédiatement de faire de l'exercice
et consultez un médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, des
étourdissements ou un essoufflement ou si vous ressentez des symptômes de
surmenage.
AVERTISSEMENT
L'utilisation du tapis roulant en présence de vapeurs et d'antiseptiques explosifs ou
inflammables peut entraîner des blessures graves ou mortelles.
AVERTISSEMENT
Risque potentiel d'écrasement du pied à l'extrémité frontale du tapis roulant au
niveau du mécanisme de levage (train d'atterrissage) lorsque le tapis roulant
s'abaisse. Gardez en permanence les pieds et les mains éloignés de cette zone.
Risque potentiel d'écrasement du pied au niveau du rail latéral arrière, de l'arrière
du rail latéral et du rouleau arrière lorsque le tapis roulant atteint sa position de
pleine élévation. Gardez en permanence les pieds et les mains éloignés de cette zone.
Classification du dispositif médical
Cet appareil est classé comme suit, selon la norme CEI 60601-1 :
Classification des dispositifs médicaux
Catégorie
Type de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection contre les infiltrations
nocives ou l'eau
Degré de sécurité d'application en
présence d'un mélange anesthésique
inflammable avec de l'air ou avec de
l'oxygène ou avec du protoxyde d'azote
12
Ch. 1
Classification
Appareil de médecine physique à moteur de
classe I.
Pièce à application externe de type B.
Équipement ordinaire (équipement fermé
sans protection contre la pénétration d'eau).
L'équipement ne convient pas pour une
utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air ou
avec de l'oxygène ou avec du protoxyde
d'azote.
Manuel d'utilisation du TMX428
TRACKMASTER
317-160-416 Rév. 6
Février 2021